沙库巴曲/缬沙坦可有效预防化疗引发的心脏损伤

　　根据SARAH试验的最新结果，常用心力衰竭治疗药物沙库巴曲/缬沙坦能够显著降低接受蒽环类药物治疗的高危癌症患者的心脏毒性风险。

　　SARAH试验成功达到了其主要终点。经过24周的治疗，与安慰剂组相比，接受沙库巴曲/缬沙坦治疗的患者左心室整体纵向应变（GLS）减少超过15%的可能性显著降低（7.1% vs 25%；赔率比率0.23，95%置信区间[CI] 0.07–0.75），这一发现由来自巴西库里蒂巴圣保罗大学的Marcely Bonatto博士报告。

　　Bonatto指出，通过沙库巴曲/缬沙坦的治疗，每5.59名患者中就可避免1例心脏毒性的发生。她进一步补充，该药物的疗效不受蒽环类药物的平均累积剂量、HER2阳性状态、高血压及年龄等因素的影响。

　　SARAH试验共纳入了114名患者（平均年龄52岁，90.4%为女性，64%至少患有一种合并症），他们正在接受蒽环类化疗以治疗乳腺癌（n=92）、淋巴瘤（n=19）、肉瘤（n=2）或白血病（n=1）。这些患者均在巴西库里蒂巴的Erasto Gaertner医院接受治疗，并因化疗后高敏肌钙蛋白I水平升高至第99个百分位以上而被认为具有心脏毒性的高风险。平均蒽环类药物剂量为244 mg/m²。

　　患者被随机分配至沙库巴曲/缬沙坦97/103 mg组或安慰剂组，每日两次，持续治疗6个月。期间进行了生物标志物检测、超声心动图评估和心脏磁共振检查。基线时，GLS和LVEF分别为-20.1%和64%。

　　疗效显著且全面

　　试验的其他次要及探索性终点结果与主要终点保持一致。

　　在24周的治疗期间，沙库巴曲/缬沙坦组的GLS改善了2.5%，而安慰剂组则下降了7.6%（p<0.001）。此外，沙库巴曲/缬沙坦还与较低的左心室功能障碍风险相关，根据心脏MRI上LVEF低于50%的定义，其发生率显著低于安慰剂组（3.7% vs 17.0%；p=0.029）。同时，在GLS大于-18%的患者中，沙库巴曲/缬沙坦组也表现出更低的左心室功能障碍风险（25.0% vs 48.2%；p=0.018）。

　　Bonatto还指出，与安慰剂组相比，接受沙库巴曲/缬沙坦治疗的患者在超声心动图（LVEDV，呈现向LVEF发展的趋势）和心脏MRI（LVEF和LVESV）方面均显示出更优的左室重构参数。

　　安全性良好

　　在安全性方面，沙库巴曲/缬沙坦表现出良好的耐受性，未发生任何严重不良事件。Bonatto表示，临床事件罕见，且两组间的发生率相似。

　　然而，值得注意的是，接受沙库巴曲/缬沙坦治疗的患者中低血压的发生率显著增加（14% vs 1.8%；p=0.032），同时平均钾水平也较高（4.31 vs 4.16 mmol/L；p=0.047）。不过，治疗的停药率、肌酐水平、血压、肌钙蛋白、NT-proBNP和心率等方面在两组间无显著差异。

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