博纳吐单抗增强儿童标准风险B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗效果

　　B细胞急性淋巴细胞白血病（B细胞ALL）是儿童中最常见的癌症类型，尽管整体治愈率较高，但复发性B细胞ALL仍是导致儿童癌症相关死亡的重要因素。为了进一步提升治疗效果，研究人员探索了在标准治疗方案中加入新型药物博纳吐单抗（Blinatumomab）的可能性。

　　在这项3期临床试验中，研究团队聚焦于新诊断的、具有平均或高复发风险的标准风险B细胞ALL儿童患者。这些患者被随机分配至两组：一组接受单独化疗，另一组则在化疗基础上增加两个不连续的28天周期的博纳吐单抗治疗。试验的主要评估指标是无病生存期，即患者从治疗开始到疾病复发或死亡的时间段。

　　经过中位随访2.5年后，研究结果显示，接受博纳吐单抗联合化疗的患者组，其估计的3年无病生存率显著高于单独化疗组。具体来说，联合治疗组的无病生存率为96.0±1.2%，而单独化疗组则为87.9±2.1%。这一差异在统计学上达到了高度显著水平（P<0.001），意味着添加博纳吐单抗能够显著降低疾病复发的风险。

　　进一步分析发现，无论患者的复发风险是平均还是高，博纳吐单抗联合化疗都能带来无病生存率的显著提升。在平均复发风险的患者中，联合治疗组的无病生存率为97.5±1.3%，而单独化疗组为90.2±2.3%；在高复发风险的患者中，这一差异更加显著，联合治疗组为94.1±2.5%，单独化疗组则为84.8±3.8%。

　　尽管在博纳吐单抗治疗期间，部分患者出现了一些不良反应，如细胞因子释放综合征、癫痫发作和3级或更高级别的脓毒症，但这些事件相对罕见。值得注意的是，在接受博纳吐单抗联合化疗的平均复发风险患者中，非致命性脓毒症和导管相关感染的总体发生率确实高于单独化疗组，但这并未影响博纳吐单抗在治疗B细胞ALL中的整体疗效和安全性。

　　综上所述，这项研究表明，在新诊断的、具有平均或高复发风险的儿童标准风险B细胞ALL患者中，联合化疗添加博纳吐单抗能够显著改善无病生存期，为这类患者提供了新的治疗选择和希望。

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