Obecabtagene Autoleucel（Obe-cel）治疗成人B细胞急性淋巴细胞白血病的研究结果

　　Obe-cel，作为一种自体41BB-ζ抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，旨在通过中等亲和力的CAR来降低毒性并提升治疗的持久性。本研究针对复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的成人患者进行了1b-2期的多中心临床试验。

　　研究纳入了≥18岁的复发性或难治性B细胞ALL成人患者。

　　主要队列2A包含有形态学疾病的患者，而队列2B则包含有可测量残留疾病的患者。

　　主要研究终点是2A组的总体缓解率（包括完全缓解或完全缓解但血液学恢复不完全）。

　　次要研究终点包括无事件生存期、总生存期和治疗的安全性。

　　关键研究结果：

　　在153名入组患者中，127名（83.0%）接受了至少一次Obe-cel输注并进行了评估。

　　对于队列2A（94名患者，中位随访时间20.3个月）：

　　总体缓解率达到77%（95%置信区间[CI]，67至85）。

　　完全缓解率为55%（95%CI，45至66），完全缓解但血液学恢复不完全的患者占21%（95%CI，14至31）。

　　预先设定的总体缓解（≤40%）和完全缓解（≤20%）的零假设被显著拒绝（P<0.001）。

　　在至少接受一次Obe-cel输注的127名患者中（中位随访时间21.5个月）：

　　中位无事件生存期为11.9个月（95%CI，8.0至22.1），6个月和12个月的无事件生存率分别为65.4%和49.5%。

　　中位总生存期为15.6个月（95%CI，12.9至不可评估），6个月和12个月的总生存率分别为80.3%和61.1%。

　　安全性方面，仅有2.4%的患者出现3级或更高级别的细胞因子释放综合征，7.1%的患者出现3级或更高级别的免疫效应细胞相关神经毒性综合征。

　　Obe-cel在复发性或难治性B细胞ALL的成人患者中展现出了高持久反应率，并且3级或更高级别的免疫相关毒性反应发生率较低。这一研究结果为患有此类难治性疾病的患者提供了新的治疗希望。

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