卡瑞利珠单抗联合化疗在延长晚期非鳞状非小细胞肺癌患者生存期方面有显著疗效

　　卡瑞利珠单抗联合化疗在延长晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者生存期方面展现出了显著疗效。

　　卡瑞利珠单抗是一种针对程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的人源化单克隆抗体，已证明在多种晚期实体肿瘤包括NSCLC中具有生存获益。

　　研究设计：这是一项随机、开放标签、多中心、III期临床试验（CameL研究），在中国52个研究中心进行，共入组了412例无既往抗肿瘤系统治疗史的IIIB-IV期非鳞状NSCLC患者。患者被随机分配至卡瑞利珠单抗联合化疗组或化疗组，并根据性别和吸烟史进行分层。

　　治疗方案：卡瑞利珠单抗联合化疗组：卡瑞利珠单抗200mg + 卡铂（AUC 5 mg/mL/min） + 培美曲塞500 mg/m²，每3周一次，共4-6周期，随后进行维持治疗。

　　化疗组：卡铂 + 培美曲塞，每3周一次，共4-6周期，随后进行维持治疗。

　　研究结果

　　总体人群5年疗效：

　　总生存期（OS）：卡瑞利珠单抗联合化疗组的OS显著优于化疗组，5年OS率为31.2% vs 19.3%。

　　无进展生存期（PFS）：卡瑞利珠单抗联合化疗组的PFS也显著优于化疗组，5年PFS率为16.1% vs 3.0%。

　　客观缓解率（ORR）：卡瑞利珠单抗联合化疗组的ORR显著高于化疗组，为55.1% vs 32.9%。

　　缓解持续时间（DoR）：卡瑞利珠单抗联合化疗组的DoR更长，中位DoR为15.5个月 vs 10.3个月，5年DoR率为21.3% vs 0%。

　　完成2年卡瑞利珠单抗治疗患者的5年疗效：

　　OS：中位OS未达到，但5年OS率高达84.3%。

　　PFS：中位PFS为60.9个月，5年PFS率为57.3%。

　　ORR：高达97.0%。

　　DoR：中位DoR为59.6个月，5年DoR率为46.5%。

　　安全性分析：卡瑞利珠单抗联合化疗的安全性可控，未出现新的安全性信号。两组患者均出现了治疗相关不良事件（TRAEs），但卡瑞利珠单抗联合化疗组的发生率与化疗组相近，且严重TRAEs的发生率也在可接受范围内。

　　卡瑞利珠单抗联合化疗显著改善了无EGFR/ALK突变的晚期非鳞状NSCLC患者的OS、PFS、ORR和DoR，显示出长期和持久的临床获益。该研究结果进一步支持卡瑞利珠单抗联合化疗作为这类患者的一线标准治疗方案。

　　综上所述，卡瑞利珠单抗联合化疗为晚期非鳞状NSCLC患者提供了新的治疗选择，并有望延长其生存期和提高生活质量。

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