莫洛替尼在改善鲁索替尼预处理的骨髓纤维化患者的总生存期方面有显著优势，莫洛替尼仿制药在哪里上市

　　根据2024年ASH上发布的匹配调整间接比较（MAIC）分析数据，莫洛替尼（Ojjaara）在改善鲁索替尼（Jakafi）预处理的骨髓纤维化患者的总生存期（OS）方面展现出了显著优势。

　　骨髓纤维化是一种罕见的骨髓疾病，特点是骨髓内纤维化和增生，导致造血功能障碍。莫洛替尼和鲁索替尼都是治疗骨髓纤维化的有效药物。

　　目的：通过MAIC分析，比较莫洛替尼与最佳可用疗法（BAT）在改善鲁索替尼预处理骨髓纤维化患者OS方面的效果。

　　研究方法

　　数据来源：MOMENTUM、SIMPLIFY-1或SIMPLIFY-2试验期间接受莫洛替尼治疗的患者数据，以及真实情况下26个欧洲血液学中心接受BAT的267名患者数据。

　　患者选择：患有骨髓纤维化并接受莫洛替尼或BAT作为二线治疗的患者。BAT包括羟基脲、达那唑、皮质类固醇、红细胞生成刺激剂以及其他研究药物。

　　匹配因素：使用患者年龄、性别、BMI、骨髓纤维化亚型、动态国际预后评分等因素进行匹配。

　　研究结果

　　总生存期（OS）：

　　在未匹配分析中，接受莫洛替尼治疗的患者（n=383）与接受BAT的患者（n=267）相比，中位OS更有利（HR=0.373，95% CI=0.297-0.469，P<0.001）。

　　在基本案例模型（模型1）中，莫洛替尼（n=89）与BAT相比，中位OS也有利于莫洛替尼（HR=0.512，95% CI=0.358-0.732，P<0.001）。

　　在替代调整模型（模型2）中，莫洛替尼（n=117）与BAT相比，中位OS再次有利于莫洛替尼（HR=0.484，95% CI=0.347-0.675，P<0.001）。

　　贫血亚组分析：

　　与接受BAT治疗的患者相比，接受莫洛替尼治疗的贫血亚组患者（n=255）获得中位OS获益（n=174；HR=0.384，95% CI=0.293-0.504，P<0.001）。

　　在模型1中，该亚组（n=98）接受莫洛替尼治疗的患者与BAT组相比，中位OS获益（HR=0.542，95% CI=0.387-0.759，P<0.001）。

　　在模型2中，莫洛替尼（n=146）与BAT相比，中位OS获益（HR=0.487，95% CI=0.360-0.660，P<0.001）。

　　敏感性分析：

　　当排除SIMPLIFY-1中随机分配至鲁索替尼的患者时，莫洛替尼在两种模型中仍比BAT具有中位OS获益。

　　当排除被随机分配接受MOMENTUM莫洛替尼治疗的患者时，莫洛替尼在两种模型中仍比BAT具有中位OS获益。

　　2023年9月，FDA批准莫洛替尼用于治疗中危或高危骨髓纤维化成人患者，这一决定得到了3期MOMENTUM和SIMPLIFY-1试验结果的支持。

　　临床优势：莫洛替尼作为一种新兴的治疗药物，在改善骨髓纤维化患者的总生存期方面展现出了显著优势，特别是在贫血亚组患者中。

　　随着对莫洛替尼的进一步研究和应用，相信它将为骨髓纤维化患者带来更多的治疗选择和希望。

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