奎扎替尼与诱导和巩固治疗联用，为首次确诊的野生型AML患者带来显著临床益处

　　根据QUIWI研究的第二阶段中期结果，第二代FLT3抑制剂奎扎替尼与诱导和巩固治疗联用，为首次确诊的野生型AML患者带来了显著的临床益处。

　　研究设计：QUIWI研究分为两个阶段进行，首先进行诱导治疗，随后是巩固治疗和维持治疗。患者被随机、双盲分配接受奎扎替尼或安慰剂联合标准化疗。

　　患者情况：共计273名首次确诊为FLT3-ITD野生型AML的成年患者进入诱导治疗阶段，中位年龄57岁，57.5%为男性。其中190名患者进入巩固治疗阶段，101名患者进入维持治疗阶段。

　　主要研究结果

　　总生存期（OS）：奎扎替尼组的中位OS未达到（NR），而安慰剂组为20.2个月。奎扎替尼组死亡人数少于安慰剂组（56/180 vs 46/93），差异具有统计学意义（HR=0.569；P=0.004）。

　　无复发生存期（RFS）：奎扎替尼组的RFS较长（NR vs 18.6个月），且复发率较低（56/131 vs 38/70）。差异同样具有统计学意义（HR=0.631；P=0.031）。

　　无不良事件生存期（EFS）：尽管奎扎替尼组的EFS（16.5个月）长于安慰剂组（10.6个月），但两组之间的差异并不显著（P=0.059）。

　　亚组分析

　　年龄：无论患者年龄<60岁还是≥60岁，加用奎扎替尼均有助于改善OS。

　　异基因造血干细胞移植（aSCT）：无论患者是否接受过aSCT，加用奎扎替尼均有助于改善OS。

　　欧洲白血病网络（ELN）2017年风险分层：在低危和中危亚组中，加用奎扎替尼显著改善了OS。然而，在高危亚组中，加用奎扎替尼并未带来额外获益。

　　奎扎替尼组与安慰剂组的血液学事件和非血液学事件发生率相似。奎扎替尼联合密集化疗的安全性总体可控，未出现任何安全信号。

　　QUIWI研究的这些结果进一步证实了奎扎替尼在野生型AML治疗中的有效性和安全性。奎扎替尼与诱导和巩固治疗联用，能够显著延长患者的OS和RFS，且在不同亚组中均表现出一致的疗效。这些结果为奎扎替尼在AML治疗中的应用提供了有力的证据支持，有望为更多患者带来临床益处。

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