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慢性肾病贫血的症状和危害,达普司他的有效性和安全性,达普司他仿制药在哪里上市

时间:2024-12-20     作者:医学编辑李可艾   阅读

  贫血会给慢性肾病患者带来诸多不良影响。患者可能会感到乏力、疲倦、头晕、心慌、气短等,严重影响生活质量和日常活动能力。长期贫血还可能加重心脏负担,导致心脏扩大、心功能不全等并发症,增加患者心血管疾病的发生风险,进而影响患者的预后和生存。

  达普司他(daprodustat,Duvroq)作为新型治疗慢性肾病相关贫血的药物,已经通过多项临床试验验证了其有效性和安全性。

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  1. ASCEND-D试验

  实验目的:评估达普司他在透析患者中治疗贫血的效果和安全性。

  试验人数:共纳入了2964名患者。

  患者资料:这些患者均为透析依赖的慢性肾病患者,平均年龄约为60岁,男女比例均衡。

  实验结果:

  有效性:达普司他在增加透析患者的血红蛋白水平方面与传统红细胞生成素(ESA)疗法效果相当。

  安全性:主要不良事件发生率与对照组相似,显示出良好的耐受性。

  2. ASCEND-ND试验

  实验目的:评估达普司他在非透析患者中治疗贫血的效果和安全性。

  试验人数:共纳入了3872名患者。

  患者资料:这些患者为非透析依赖的慢性肾病患者,平均年龄约为65岁,男女比例均衡。

  实验结果:

  有效性:达普司他有效提高了非透析患者的血红蛋白水平。

  安全性:研究显示,在减少血栓事件发生方面,达普司他表现优于传统的ESA疗法,且总体安全性良好。

  3. ASCEND-TD试验

  实验目的:对比达普司他与标准治疗(如EPO注射)在透析患者中的效果。

  试验人数:共纳入了239名患者。

  患者资料:这些患者为慢性肾病透析患者,平均年龄约为58岁,多数为男性。

  实验结果:

  有效性:达普司他与标准EPO治疗在疗效上相当。

  安全性:在某些方面,达普司他表现出更好的耐受性,患者血红蛋白水平稳定,且无显著不良反应增加。

  4. ASCEND-NHQ试验

  实验目的:研究达普司他对慢性肾病非透析患者生活质量的影响。

  试验人数:共纳入了616名患者。

  患者资料:这些患者为非透析依赖的慢性肾病患者,平均年龄约为64岁,男女比例均衡。

  实验结果:

  生活质量改善:使用达普司他的患者报告生活质量有所改善,特别是在疲劳和活力方面的症状有所减轻。

  对比效果:与对照组相比,达普司他组患者的总体生活质量评分更高。

  通过上述临床试验,达普司他(daprodustat,Duvroq)在治疗慢性肾病相关贫血方面展现出了显著的有效性和安全性。无论是在透析患者还是非透析患者中,达普司他都能有效提高血红蛋白水平,且安全性良好。此外,部分试验还显示达普司他在减少血栓事件、改善生活质量等方面具有优势。

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