氘可来昔替尼治疗银屑病关节炎2期试验：生物标志物与疾病活动、药效学及临床反应的相关性

　　本研究旨在探讨血清生物标志物与基线银屑病关节炎（PsA）疾病活动的相关性、氘可来昔替尼对生物标志物水平的药效学影响，以及生物标志物如何预测氘可来昔替尼的临床反应。

　　我们纳入了203名银屑病关节炎患者，按1:1:1的比例随机分配至安慰剂组、每日一次6mg氘可来昔替尼（QD）组或每日一次12mg氘可来昔替尼组。采用免疫测定法检测与白细胞介素23（IL-23）途径（包括IL-17A、β-防御素[BD-2]和IL-19）、I型干扰素途径、炎症以及胶原基质周转相关的血清生物标志物。第16周时评估临床反应，包括银屑病面积和严重程度指数（PASI75）较基线改善≥75%，以及美国风湿病学会标准（ACR20）反应较基线改善≥20%。同时，我们还评估了血液学变量的变化。

　　研究结果显示，基线时IL-17A、BD-2和IL-19与PASI评分存在显著相关性（相关系数分别为r=0.4、r=0.56和r=0.5）。在氘可来昔替尼治疗组中，第16周时IL-17A、BD-2、IL-19、CXC基序配体9（CXCL9）、CXCL10、C反应蛋白、基质金属蛋白酶3以及4型胶原降解标志物水平均较基线显著降低（P<0.01）。此外，较高的IL-23通路相关生物标志物水平预示着氘可来昔替尼治疗患者具有较高的PASI75和ACR20反应率。与基线IL-17A和BD-2水平较低的患者相比，基线IL-17A（比值比15.76）和BD-2（比值比15.41）水平较高的患者PASI75应答率显著更高。值得注意的是，氘可来昔替尼治疗并未观察到JAK抑制所特有的血液学变量变化。

　　氘可来昔替尼显著影响了与关键炎症细胞因子Tyk2信号通路相关的生物标志物，包括IL-23和I型干扰素，以及与胶原基质周转相关的生物标志物。这些生物标志物不仅与银屑病关节炎的疾病活动密切相关，而且能够预测氘可来昔替尼的治疗反应，为银屑病关节炎的精准治疗提供了潜在的生物标志物依据。

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