Steqeyma的适应症与作用，治疗斑块型银屑病和银屑病关节炎

　　关于FDA批准的Steqeyma（ustekinumab-stba），以下是对其相关信息的详细整理：

　　药物名称：Steqeyma（ustekinumab-stba）

　　批准机构：美国食品和药物管理局（FDA）

　　批准时间：2024年12月17日

　　药物类型：生物类似药

　　参考药物：Stelara（ustekinumab）

　　适应症与用法用量

　　适应症：

　　成人皮下注射或静脉输注，用于治疗斑块型银屑病和银屑病关节炎。

　　儿童患者（具体适应症未明确提及，但通常与成人相似，需医生指导）

　　成人患者，用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎。

　　用法用量：具体用法用量需根据患者病情和医生指导确定，未在此提供详细信息。

　　批准依据

　　临床试验证据：FDA对Steqeyma的批准基于全部证据，包括针对中重度斑块型银屑病成人的III期研究结果。

　　主要终点：银屑病面积和严重程度指数（PASI）的变化率。

　　临床结果：Steqeyma与其参考产品ustekinumab高度相似，在安全性和有效性方面不存在有临床意义的差异。

　　药物机制

　　作用机制：Ustekinumab（ustekinumab-stba的活性成分）是一种全人源单克隆抗体，可选择性抑制白细胞介素（IL）-12和IL-23。

　　细胞因子作用：IL-12和IL-23在炎症和免疫反应中发挥重要作用，通过抑制这两种细胞因子，Ustekinumab能够调节免疫反应，减轻炎症症状。

　　Steqeyma的批准为患者提供了新的治疗选择，特别是那些对原有治疗反应不佳或无法承受高昂治疗费用的患者。

　　综上所述，FDA批准的Steqeyma（ustekinumab-stba）作为一种Stelara的生物类似药，将为患有相关疾病的患者提供新的治疗选择和经济上的减轻。其临床结果表明与参考药物高度相似，在安全性和有效性方面不存在显著差异。

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