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奈莫利珠单抗能有效治疗结节性痒疹时间:2024-12-24 近期研究显示,奈莫利珠单抗(Nemolizumab)在治疗结节性痒疹(PN)方面展现出显著疗效。这项发现基于III期OLYMPIA 1临床试验的数据,该试验探究了奈莫利珠单抗通过靶向白细胞介素31信号传导来改善PN患者的核心体征和症状。 OLYMPIA 1试验共纳入了286名患者,这些患者平均年龄为57.5岁,其中58.0%为女性,平均体重为85.0公斤。他们均患有中度至重度结节性痒疹,具体表现为至少20个结节,且研究者整体评估(IGA)评分≥3,同时峰值瘙痒数值评定量表(PP-NRS)分数至少为7.0。 在试验中,根据患者的基线体重,他们被随机分配到奈莫利珠单抗治疗组或安慰剂组。对于基线体重<90公斤的患者,接受30毫克奈莫利珠单抗单药治疗;而对于基线体重至少90公斤的患者,则接受60毫克奈莫利珠单抗单药治疗(n=190)。另一组则每4周给予匹配安慰剂(n=96),持续24周。 试验的主要终点是在第16周时评估瘙痒反应(即每周平均PP-NRS较基线改善≥4分)和IGA成功(得分为0/1,即清除/几乎清除,较基线改善2级或以上)。结果显示,奈莫利珠单抗组中达到瘙痒反应的患者比例显著高于安慰剂组(58.4%比16.7%;p<0.001),同时IGA成功率也更高(26.3%比7.3%;p=0.003)。 在第24周时,观察到了类似的结果。与安慰剂组相比,奈莫利珠单抗组的瘙痒反应率(58.3%比20.4%)和IGA成功率(30.5%比9.4%)均持续保持较高。 在安全性方面,接受奈莫利珠单抗治疗的患者中有71.7%发生了不良事件,而接受安慰剂治疗的患者中有65.3%发生了不良事件。值得注意的是,大多数不良事件的严重程度为轻度至中度,表明奈莫利珠单抗在治疗结节性痒疹时具有良好的耐受性。 综上所述,奈莫利珠单抗在治疗结节性痒疹方面展现出了显著的疗效和可接受的安全性,为这一难治性疾病提供了新的治疗选择。 “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展,并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息,请拨打我们的医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我们的专业团队会为提供详细的咨询。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |