贝林妥欧单抗显著提升新确诊标准风险B细胞急性淋巴细胞白血病患者预后

　　B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）作为儿童最常见的癌症类型，其治疗进展在过去五十年中取得了显著成就，但近年来治愈率的提升步伐逐渐放缓。尽管传统化疗药物在不断地被优化，但其对治愈率的进一步提升已显力不从心。复发性B-ALL依然是导致儿童癌症相关死亡的主要原因，因此，探索新的治疗方案显得尤为迫切。

　　贝林妥欧单抗（Blinatumomab）作为一种创新的双特异性抗体，通过同时靶向B系细胞表面的CD19抗原并引导CD3+ T细胞进行CD19选择性裂解，已在复发性B-ALL儿童的治疗中展现出显著的疗效。此前的临床试验也表明，在成人新诊断的B-ALL中，标准化疗联合贝林妥欧单抗能够显著提升无复发生存率和总生存率。然而，对于新确诊的B-ALL儿童患者，贝林妥欧单抗的疗效尚待验证。

　　近期，一项多国联合研究团队在《新英格兰医学杂志》上发表的研究成果，为贝林妥欧单抗在新确诊标准风险B-ALL儿童患者中的应用提供了强有力的证据。该研究团队开展了一项名为AALL1731的3期随机对照试验，旨在评估标准化疗联合贝林妥欧单抗对新确诊标准风险B-ALL儿童患者的疗效。

　　试验在澳大利亚、加拿大、新西兰和美国的多个医学中心进行，共招募了4264例新诊断的标准风险B-ALL患者。其中，1440名复发风险平均或较高的患者被随机分配接受单独化疗或化疗联合贝林妥欧单抗治疗。研究的主要终点是无病生存期。

　　经过中位2.5年的随访，研究结果显示，接受贝林妥欧单抗联合化疗的患者，其3年无病生存率显著高于单独化疗组（96.0% vs 87.9%），限制性平均生存时间差异达到72天，且这一差异在多个患者亚组中均保持一致。此外，联合治疗组患者的3年总生存率也略高于单独化疗组（98.4% vs 97.1%），且累积复发率显著降低（3.3% vs 11.8%）。

　　在安全性方面，虽然贝林妥欧单抗联合治疗的患者更可能出现脓毒症和3级以上的导管相关感染，但4级感染性不良事件的发生率在不同治疗组间并无显著差异。同时，细胞因子释放综合征、癫痫发作和3级以上脓毒症在贝林妥欧单抗治疗周期中均较为罕见。

　　这项研究的结果为贝林妥欧单抗在新确诊标准风险B-ALL儿童患者中的应用提供了有力的支持。它不仅证实了贝林妥欧单抗联合化疗能够显著提升患者的无病生存期和降低复发率，还为B-ALL标准风险患儿的治疗带来了新的希望。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】