替雷利珠单抗化疗在复发/转移性鼻咽癌中3年生存期优于化疗

　　在2024年ESMO亚洲会议上公布的RATIONALE-309试验3年随访结果显示，对于复发性或转移性（R/M）鼻咽癌（NPC）患者，在一线（1L）化疗中添加替雷利珠单抗相较于单纯化疗，能够显著延长无进展生存期（PFS）。

　　在中位随访时间达到27.5个月时，经独立审查委员会（IRC）评估，替雷利珠单抗联合吉西他滨-顺铂（GC）治疗的患者中位PFS为9.6个月，而安慰剂联合GC治疗的患者中位PFS仅为7.4个月（分层风险比[HR]为0.53，95%置信区间[CI]为0.39-0.71）。[ESMO 亚洲 2024，摘要 403O]

　　值得注意的是，当前HR与先前中位随访15.5个月时的分析结果（分层HR为0.50，95%CI为0.37-0.68；名义p<0.0001）保持一致，表明替雷利珠单抗改善PFS的效果具有持续性和稳定性（分层HR为0.52；p<0.0001）。[癌细胞 2023；41：1061-1072.e4]

　　尽管总生存期（OS）的延长趋势在统计学上尚未达到显著性水平（中位生存期45.3个月vs.31.8个月；分层HR为0.73，95%CI为0.51-1.05），但观察到有利于替雷利珠单抗治疗组的趋势。这种OS获益的显著性受到疾病进展后从安慰剂组交叉到替雷利珠单抗单药治疗的患者比例较高（52.3%）的影响。

　　为了更准确地评估替雷利珠单抗对OS的影响，研究人员进行了额外的分析来估计在没有交叉的情况下安慰剂组的OS。这些分析显示，无论是否进行多变量调整，替雷利珠单抗联合GC治疗都表现出一致的OS改善趋势，其中一种方法甚至观察到了显著的OS益处（中位45.3个月vs.27个月；HR为0.62，95%CI为0.40-0.97）。

　　此外，与安慰剂联合GC相比，替雷利珠单抗联合GC组的中位进展时间或死亡（PFS2）也更长（45.3个月vs.20.5个月），且PFS2事件的风险降低了49%（HR为0.51，95%CI为0.34-0.75）。

　　最后，RATIONALE-309试验共纳入了263名患者，他们接受了4-6个周期的GC化疗，并每3周随机接受替雷利珠单抗或匹配安慰剂治疗。该试验的独特之处在于允许在首次进展后交叉接受替雷利珠单抗，这为比较替雷利珠单抗化疗作为一线疗法与化疗后挽救性替雷利珠单抗治疗提供了宝贵的临床数据。

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