新型PD-1抑制剂Enlonstobart展现PD-L1阳性复发性或转移性宫颈癌治疗活性

　　Enlonstobart，作为一种全人源化、高亲和力的抗PD-1免疫球蛋白G4单克隆抗体，在近期的一项研究中展现出了针对PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌（r/mCC）患者的显著治疗潜力，并且其安全性也得到了初步验证。这是一项开放标签的II期临床研究。

　　该研究共纳入了107名PD-L1阳性的宫颈癌患者，他们的中位年龄为53岁，且64.5%的患者ECOG（东部肿瘤协作组）分级为1级。这些患者均在一线铂类化疗后出现疾病进展或无法耐受化疗。在研究中，患者每两周接受一次240mg的Enlonstobart治疗，持续治疗24个月，或者直至疾病进展、出现无法耐受的毒性反应，或满足其他研究中止标准。

　　研究的主要终点是由独立审查委员会评估的确认的客观缓解率（ORR）。经过中位随访时间14.0个月，结果显示，ORR达到了29.0%。具体而言，有2名患者实现了完全缓解，29名患者达到了部分缓解。中位缓解持续时间长达16.6个月，疾病控制率则为54.2%。此外，中位无进展生存期（PFS）为3.1个月，而中位总生存期（OS）尚未达到。

　　在安全性评估方面，104名患者（占97.2%）报告了治疗相关不良事件（TEAE），其中38名患者（占35.5%）经历了3级或以上的TEAE。最常见的TEAE包括白细胞减少症（发生率为19.6%）、天冬氨酸转氨酶升高（18.7%）、贫血（17.8%）、丙氨酸转氨酶升高（15.9%）、甲状腺功能减退症（15.0%）、中性粒细胞减少症（15.0%）以及甲状腺功能亢进症（11.2%）。

　　综上所述，Enlonstobart在这项针对PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌患者的II期研究中展现出了令人鼓舞的治疗活性和可接受的安全性特征，为这一难治性疾病的治疗提供了新的选择和希望。

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