吡托布鲁替尼在晚期套细胞淋巴瘤治疗中展现出良好疗效与安全性，仿制药上市了吗

　　近期，一项发表在《临床肿瘤学杂志》（J Clin Oncol）上的研究揭示了新型非共价Bruton酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）——吡托布鲁替尼，在共价（c）BTKi预处理过的套细胞淋巴瘤（MCL）患者中的显著疗效和良好安全性。

　　MCL作为一种侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤，其治疗一直面临挑战，患者预后通常不佳。吡托布鲁替尼作为一种高选择性、非共价（可逆）的BTKi，为MCL患者提供了新的治疗选择。

　　该研究是一项多中心的1/2期临床试验（BRUIN），纳入了cBTKi预处理过的复发性/难治性MCL患者。患者接受吡托布鲁替尼单药治疗，并在符合纳入主要疗效队列标准的前90位连续入组的患者中评估疗效。主要终点是总缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DOR）和安全性。

　　研究结果

　　疗效方面：受试患者的总缓解率高达57.8%，其中包括20.0%的完全缓解。在中位随访12个月时，中位缓解持续时间为21.6个月，显示出吡托布鲁替尼在MCL患者中的持久疗效。

　　安全性方面：在MCL安全性队列中，最常见的不良事件包括疲劳、腹泻和呼吸困难，但大多数为轻微至中度。严重的不良事件如出血和房颤/扑动较少见，且仅有3%的患者因治疗相关不良事件而停用吡托布鲁替尼，表明其良好的耐受性。

　　吡托布鲁替尼作为首个在cBTKi预处理的复发/难治性MCL患者中显示出持久疗效的BTKi，为这类难治患者提供了新的治疗希望。其良好的疗效和安全性数据支持了吡托布鲁替尼在MCL治疗中的进一步应用和研究。

　　综上所述，吡托布鲁替尼作为一种新型非共价BTK抑制剂，在晚期MCL的治疗中展现出了显著的疗效和良好的安全性，为MCL患者带来了新的治疗选择。

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