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吡托布鲁替尼的上市为复发或难治性套细胞淋巴瘤患者带来新希望时间:2024-12-25 吡托布鲁替尼,这款药物用于治疗既往接受过至少二线系统治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。Jaypirca作为FDA批准的首个且唯一一款非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,为这类患者提供了新的治疗选择。 与目前市场上已有的BTK小分子抑制剂(如伊布替尼)不同,Jaypirca通过非共价方式抑制BTK活性,从而避免了共价结合易产生的耐药突变问题。特别是针对C481S突变,这是第一代不可逆BTK抑制剂已知的耐药机制,Jaypirca展现出了良好的抑制效果。 据FDA公布的数据,Jaypirca在一项代号为BRUIN的开放标签、单臂、国际I/II期研究中取得了令人鼓舞的成果。在120例接受Jaypirca治疗的MCL患者中,客观缓解率(ORR)达到了50%,完全缓解率(CR)为13%。这一数据为Jaypirca的临床应用提供了有力的支持。 在安全性方面,Jaypirca也表现出了良好的耐受性。在全部BRUIN研究人群中,最常见的不良反应包括中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、血小板计数降低等,但并未报告剂量限制性毒性,也没有达到最大耐受剂量。 研究人员指出,Jaypirca在BTK预处理患者和BTK初治患者中均展现出了良好的疗效,特别是在既往接受过干细胞移植或CAR T细胞治疗的患者中,ORR分别达到了64%和50%。此外,该药物的反应持久性也令人印象深刻,60%的反应患者在中位随访8.2个月时仍经历持续反应。 Jaypirca的毒性特征良好,所有剂量和队列中任何级别的常见不良反应均较为轻微。 吡托布鲁替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |