奥希替尼获欧盟批准，用于治疗特定EGFR突变肺癌，仿制药上市了吗

　　Tagrisso（奥希替尼）近日已荣获欧盟委员会（EC）的批准，为更多肺癌患者带来新的治疗希望。这款表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂现已被正式授权，用于治疗肿瘤表达EGFR外显子19缺失或外显子21替代突变的局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　该药物特别适用于那些在接受铂类放化疗治疗期间或之后，病情未出现进展的患者。这一批准为这些患者提供了新的治疗选择。

　　据统计，欧洲每年新增肺癌病例超过45万例，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了85%的份额。更为关键的是，欧洲约有15%的NSCLC患者存在EGFR突变，这类患者对EGFR-酪氨酸激酶抑制剂治疗表现出极高的敏感性，因为这类抑制剂能够有效阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路。

　　欧盟委员会对Tagrisso的最新批准，是基于欧洲药品管理局人类药物委员会的专业建议，并得到了后期LAURA试验有力数据的支持。研究结果显示，与安慰剂相比，Tagrisso能够显著降低疾病进展或死亡风险达84%。接受Tagrisso治疗的患者，中位无进展生存期长达39.1个月，而接受安慰剂治疗的患者，中位无进展生存期仅为5.6个月。

　　值得一提的是，就在不久前，欧盟委员会还批准了Tagrisso与培美曲塞和铂类化疗的联合使用方案，作为对存在外显子19缺失或外显子21突变的局部晚期EGFR突变NSCLC成人患者的一线治疗。这一批准是基于3期FLAURA2试验的积极结果，该试验表明，与Tagrisso单药治疗相比，联合化疗方案能够进一步降低疾病进展或死亡风险达38%。

　　此次Tagrisso的获批，无疑为EGFR突变肺癌患者带来了更多的治疗选择和更好的生存希望。

　　奥希替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。