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吡托布替尼治疗中的安全优势,仿制药上市了吗

时间:2024-12-26     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  吡托布替尼(Jaypirca)作为一种非共价BTK抑制剂,在慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的治疗中展现出了显著的安全性优势。与已在CLL治疗中获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的共价BTK抑制剂相比,吡托布替尼在副作用方面表现出更低的心脏毒性相关风险,使其成为相对安全的治疗选择。

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  心脏毒性相关风险较低

  共价BTK抑制剂的心脏毒性:共价BTK抑制剂,如Ibrutinib(依鲁替尼)、Acalabrutinib(阿卡替尼)和Zanubrutinib(泽布替尼),在治疗过程中可能引发一系列与心脏相关的不良反应,包括心房颤动、心室心律失常、出血和高血压等。这些副作用在一定程度上限制了这些药物的临床应用。

  吡托布替尼的心脏毒性优势:相比之下,吡托布替尼作为一种非共价BTK抑制剂,其心脏毒性相关风险显著降低。在临床试验中,吡托布替尼引发的心脏不良反应发生率远低于共价BTK抑制剂,这使得患者能够更安全地接受治疗。

  常见严重不良事件

  在BRUIN试验中,吡托布替尼治疗的患者中最常见的严重不良事件包括:

  肺炎:发生率为18%

  新冠肺炎:发生率为9%

  发热性中性粒细胞减少:发生率为7%

  败血症:发生率为7%

  尽管这些不良事件需要密切关注和适当管理,但总体而言,吡托布替尼的副作用相对可控,且未观察到心源性猝死等严重心脏毒性事件。

  其他安全性优势

  广泛的适用性:吡托布替尼适用于复发/难治性CLL/SLL患者,特别是那些对传统共价BTK抑制剂产生耐药性的患者。其非共价结合机制使得吡托布替尼能够在C481突变的BTK中保持活性,从而克服耐药性。

  良好的耐受性:吡托布替尼在临床试验中表现出良好的耐受性,大多数患者能够耐受治疗并继续接受治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  综上所述,吡托布替尼作为一种非共价BTK抑制剂,在CLL/SLL的治疗中展现出了显著的安全性优势。其较低的心脏毒性相关风险、广泛的适用性和良好的耐受性使得吡托布替尼成为复发/难治性CLL/SLL患者的重要治疗选择。

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