托法替布治疗难治性慢性自发性荨麻疹的安全性与有效性评估，仿制药上市了吗

　　慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种令人困扰的皮肤病，其特点为反复发作的瘙痒性风团。部分CSU患者对高剂量抗组胺药的常规治疗反应不佳，成为临床治疗的难点。托法替布（Tofacitinib）作为一种Janus激酶（JAK）抑制剂，在多种炎症性皮肤病的治疗中已展现出良好前景。本研究旨在评估口服托法替布对于抗组胺药耐药的慢性自发性荨麻疹患者的疗效与安全性。

　　本研究回顾性分析了7名被确诊为慢性自发性荨麻疹且接受托法替布治疗至少六个月的患者数据。这些患者在治疗前均表现出对四倍剂量抗组胺药治疗的抵抗性。其中，1例患者已在服用奥马珠单抗，另1例患者曾尝试使用环孢菌素治疗。所有患者均口服托法替布，剂量为每次5毫克，每日两次，持续六个月。治疗期间，每月对患者进行一次随访，以评估疾病控制情况和副作用。使用7天荨麻疹活动评分（UAS7）和荨麻疹控制测试（UCT）来评估治疗反应。采用SPSS 25版软件进行配对t检验，以确定结果的统计显著性。

　　研究结果显示，经过六个月的口服托法替布治疗，7名患者中有6名患者的UAS7和UCT评分显著改善。具体而言，平均UAS7评分从基线时的24.86降至研究终点时的3.83（P < 0.0001），表明荨麻疹活动显著减少。同时，平均UCT评分从基线时的0.57增加到研究终点时的14（P < 0.0001），表明疾病控制得到显著改善。此外，UAS7和UCT两项指标的基线标准差分别为4.85和0.98，研究终点标准差分别为3.1和3.1，进一步证实了治疗效果的稳定性和可靠性。

　　在安全性方面，本研究未观察到任何严重的不良事件或副作用，表明托法替布在治疗慢性自发性荨麻疹患者时具有良好的安全性。

　　这项为期六个月的随访研究表明，口服托法替布在治疗对抗组胺药耐药的慢性自发性荨麻疹患者方面显示出显著疗效，且安全性良好。大多数患者的荨麻疹活动显著减少，疾病控制得到改善。这些发现为托法替布成为这一具有挑战性患者亚群的潜在治疗选择提供了有力证据。未来，随着更多研究的深入，托法替布有望为更多慢性自发性荨麻疹患者带来福音。

　　托法替布仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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