乐伐替尼在阿替利珠单抗加贝伐单抗治疗后进展的晚期肝细胞癌患者的疗效和安全性，乐伐替尼仿制药怎么买

　　乐伐替尼：一种多激酶抑制剂，已获批用于某些类型的癌症治疗。

　　阿替利珠单抗：一种免疫检查点抑制剂，用于多种癌症的免疫治疗。

　　贝伐单抗：一种抗血管生成药物，常与其他药物联合用于癌症治疗。

　　研究目的：评估乐伐替尼在阿替利珠单抗加贝伐单抗治疗后进展的晚期HCC患者中的疗效和安全性。

　　研究设计

　　研究类型：多中心、单臂、2期研究。

　　患者群体：不可切除的HCC患者，且在一线阿替利珠单抗加贝伐单抗治疗后至少在第2个周期后经历疾病进展。

　　未接受其他全身治疗。

　　纳入标准：至少1个可测量病变。Child-Pugh A级疾病。ECOG体能状态为0或1可接受的器官功能。

　　治疗方案：乐伐替尼12毫克或8毫克，直至临床获益丧失或出现无法耐受的毒性。

　　评估标准：主要疗效目标：研究者评估的PFS。次要疗效目标：OS、ORR、DCR。安全性评估：根据CTCAE v5.0标准进行分级。患者特征：年龄：中位数66岁（范围32-86岁）。性别：大多数为男性（82%）。ECOG体能状态：82%的患者为1。病因：70%的患者患有病毒性乙型肝炎，28%的患者患有非病毒性疾病。

　　之前治疗：包括手术（40%）和经动脉化疗栓塞（58%），一线阿替利珠单抗加贝伐单抗的治疗周期数为7.5个（四分位数范围，3.3-18.0）。

　　研究结果

　　主要终点：中位无进展生存期（PFS）：5.4个月（95% CI，5.3-5.6），达到研究预期。

　　次要终点：总生存期（OS）：数据尚未成熟，中位OS为8.6个月（95% CI，8.1-不适用），需进一步随访。

　　客观缓解率（ORR）：12%，全部为部分缓解。

　　疾病控制率（DCR）：84%，包括病情稳定和部分缓解的患者。

　　安全性：乐伐替尼表现出可接受的安全性，未观察到新的安全信号。最常见的治疗相关不良反应包括腹泻、厌食、甲状腺功能减退症等，多为轻至中度。

　　乐伐替尼在阿替利珠单抗加贝伐单抗治疗后进展的晚期HCC患者中显示出具有临床意义的疗效和可接受的安全性。这一研究结果为乐伐替尼作为二线治疗选择提供了有力支持。

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