瑞波西利在韩国的真实世界研究：显著疗效与良好安全性，瑞波西利仿制药在哪里上市

　　在来自韩国的真实世界研究数据，进一步证实了瑞波西利在亚洲HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的显著疗效和良好安全性。

　　研究背景：该研究是瑞波西利在韩国的上市后监测（PMS）结果的中期分析，旨在评估瑞波西利在真实世界中对韩国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的安全性和有效性。

　　研究时间：数据收集时间为2019年10月至2023年10月。

　　研究对象：共纳入380名开始使用瑞波西利的患者，其中筛选出363名和324名分别符合安全性和有效性分析条件的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。

　　研究结果

　　疗效方面：

　　疾病控制情况：75%的患者被观察到病情稳定、部分缓解及完全缓解，显示了瑞波西利在控制疾病进展方面的显著疗效。

　　安全性方面：

　　不良反应：多数患者为3级以下不良反应，未发现新的安全性信号，与MONALEESA试验的结果一致。

　　与其他研究的对比

　　RIGHT Choice研究：

　　研究内容：首次探索了瑞波西利联合内分泌治疗对比联合化疗在侵袭性HR+/HER2-晚期乳腺癌中的疗效和安全性。

　　亚组分析结果：在亚洲和非亚洲患者中，瑞波西利联合内分泌治疗均显示出显著的PFS（无进展生存期）获益。其中，亚洲患者获得了超双倍的PFS获益（25.2个月 vs. 11.2个月），且客观缓解率（ORR）更高（亚洲患者 vs. 非亚洲患者：73.4% vs. 57.7%）。

　　MONALEESASIA研究：

　　研究内容：在绝经后的亚洲HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，评估瑞波西利联合内分泌治疗的疗效。

　　研究结果：初步疗效与MONALEESA系列试验中在白人人群中观察到的相同剂量瑞波西利600mg的疗效相当，ORR和临床获益率（CBR）分别为56.5%和87.0%。

　　本次会议公布的这两项针对亚洲晚期乳腺癌患者的研究，进一步丰富了瑞波西利在亚洲人群中的疗效和安全性证据。

　　优选方案：在亚洲HR+/HER2-晚期乳腺癌中，瑞波西利可以作为一线内分泌治疗的优选方案。

　　瑞波西利在韩国的真实世界研究中，展现出了显著的疗效和良好的安全性，进一步证实了其在亚洲HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的临床应用价值。同时，与其他研究的对比也表明，瑞波西利在亚洲患者中的疗效与全球研究结果一致，甚至在某些亚组中表现出更优的疗效。这些研究为瑞波西利在亚洲人群中的广泛应用提供了有力的支持。

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