瑞波西利针对亚洲与非亚洲患者的疗效、生活质量和安全性，仿制药上市了吗

　　NATALEE试验的这瑞波西利项探索性分析为我们提供了关于瑞波西利（RIB）联合非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）在HR+/HER2−早期乳腺癌（EBC）高危复发患者中的疗效、生活质量（QOL）和安全性的重要数据，特别是针对亚洲与非亚洲患者的对比。以下是对该分析结果的详细解读：

　　患者基线特征

　　亚裔与非亚裔患者差异：

　　亚裔患者年龄中位数较低（48.0岁 vs 53.0岁），体重指数（BMI）也较低（23.2 kg/m² vs 27.0 kg/m²）。

　　亚裔患者中绝经前比例较高（60.9% vs 41.1%）。

　　亚裔患者中III期比例较高（74.8% vs 57.1%），且接受化疗的比例也较高（96.1% vs 86.3%）。

　　尽管存在这些差异，但瑞波西利联合NSAI组和单独使用NSAI组之间，亚裔与非亚裔患者的基线特征在组内是基本平衡的，这为后续的疗效和安全性分析提供了基础。

　　疗效

　　iDFS和dDFS获益：

　　亚裔患者和非亚裔患者均显示出瑞波西利联合NSAI相比单独使用NSAI在iDFS和dDFS上的显著获益。

　　亚裔患者的iDFS风险比为0.63（95% CI: 0.40-1.01），非亚裔患者为0.73（95% CI: 0.61-0.87）。

　　这表明瑞波西利联合NSAI治疗对两组患者均具有降低疾病复发和远处进展风险的作用。

　　生活质量（QOL）

　　体能功能和全球健康状态：

　　使用EORTC QLQ-C30量表评估的体能功能和全球健康状态的中位数下降时间在亚裔患者和非亚裔患者之间没有显著差异。

　　这表明瑞波西利联合NSAI治疗对两组患者的生活质量没有明显负面影响。

　　安全性

　　剂量减少和治疗中断：

　　亚裔患者在瑞波西利联合NSAI治疗过程中，由于不良事件（AEs）导致的剂量减少和剂量中断的比例明显高于非亚裔患者。

　　这可能与亚裔患者对药物的敏感性或耐受性有关，需要在实际应用中加以关注。

　　停药率：

　　尽管亚裔患者因不良事件导致的瑞波西利停药率较低，但在未发生剂量减少的患者中，因不良事件导致瑞波西利停药的比例也低于非亚裔患者。

　　这表明在亚裔患者中，瑞波西利的耐受性相对较好，但仍需密切监测不良事件的发生情况。

　　NATALEE试验的这项探索性分析表明，瑞波西利联合NSAI治疗能够为亚裔患者提供显著的疗效获益，且安全性可控，生活质量保持稳定。尽管在剂量减少和治疗中断方面存在一定差异，但整体上，瑞波西利联合NSAI治疗仍然展现出在早期乳腺癌高危患者中的良好临床效果。

　　瑞波西利仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。