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尼拉帕利加贝伐单抗一线维持治疗上皮性卵巢癌患者的真实世界研究结果,尼拉帕利仿制药在哪里上市

时间:2025-01-03     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  在探索尼拉帕利联合贝伐单抗作为一线维持治疗上皮性卵巢癌的研究中,已知同源重组(HR)功能正常的患者中位无进展生存期(PFS)为14.2个月(95%置信区间(CI)8.6至16.8),而对于HR功能状态未定义的患者,这一数据为12.1个月(95% CI 8.0至未评估)。然而,关于尼拉帕利联合贝伐单抗一线维持治疗的真实世界数据仍然有限。为此,COMB1NE研究提供了接受这一治疗方案的上皮性卵巢癌患者的实际临床结果,无论患者在一线治疗中是否使用过贝伐单抗。

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  该研究纳入了年龄在18岁或以上,初次诊断为上皮性卵巢癌,并在一线治疗后开始接受尼拉帕利联合贝伐单抗维持治疗的患者。

  在59名参与研究的患者中,中位年龄为67岁(四分位距(IQR)61-76岁),其中81.4%的患者在诊断时患有III/IV期上皮性卵巢癌。总体而言,83.1%的患者为BRCA野生型,且患有HR功能正常或HR状态未知的疾病。在这些患者中,一线维持治疗的中止治疗中位时间为11.8个月(95% CI 8.7至13.5个月),而距下次治疗开始的中位时间为14.1个月(95% CI 11.3至16.6个月)。在指数治疗后6个月,77.9%的患者尚未开始二线治疗;到12个月时,这一比例仍保持在61.3%。

  这项真实世界研究揭示了接受尼拉帕利联合贝伐单抗一线维持治疗的上皮性卵巢癌患者的实际治疗情况。值得注意的是,大多数患者的HR功能状态未知。然而,这些患者距下次治疗的中位时间与OVARIO研究中观察到的具有相似HR状态患者的无进展生存期相一致。这些数据为尼拉帕利联合贝伐单抗作为一线维持治疗上皮性卵巢癌提供了宝贵的真实世界证据。

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