司美格鲁肽片联合二甲双胍优化血糖控制效果显著，司美格鲁肽仿制药怎么买

　　PIONEER 12 研究是一项针对稳定剂量二甲双胍单药治疗血糖控制不佳、主要以中国人群为研究对象的2型糖尿病（T2DM）患者的临床试验。该研究旨在比较联合司美格鲁肽片与联合西格列汀在降糖和减重方面的有效性和安全性。

　　在研究方法上，PIONEER 12 是一项随机、双盲、双模拟、活性对照、平行分组、多中心的3期临床试验。研究纳入了1,441例T2DM患者（约75%为中国人群），年龄≥18岁（台湾地区≥20岁），筛选前确诊T2DM≥60天，接受稳定剂量的二甲双胍干预≥60天，糖化血红蛋白（HbA1c）在7.0～10.0%之间。患者被随机分配至司美格鲁肽片组（3 mg、7 mg 或 14 mg 每日一次）或西格列汀组（100 mg 每日一次）。主要研究终点是第26周HbA1c自基线的变化，次要终点是第26周时体重自基线的变化，并评估司美格鲁肽片的安全性和耐受性。

　　研究结果显示，在降糖疗效方面，中国亚组分析显示，第26周时，司美格鲁肽片3 mg组、7 mg组和14 mg组的HbA1c降幅均显著优于西格列汀100 mg组（P值分别小于0.05和0.0001）。同时，司美格鲁肽片7 mg组和14 mg组的HbA1c达标率也均显著优于西格列汀100 mg组（P均<0.0001）。

　　在减重疗效方面，中国亚组分析同样显示，第26周时，司美格鲁肽片3 mg组、7 mg组和14 mg组的体重降幅均显著优于西格列汀100 mg组（P均<0.01）。这表明司美格鲁肽片在联合二甲双胍治疗时，不仅能够有效控制血糖，还能显著减轻患者的体重。

　　在安全性和耐受性方面，中国亚组严重不良事件发生率低。胃肠道不良反应是最常见的不良事件，但多为轻度、一过性。各组均未报告严重低血糖发生，这进一步证实了司美格鲁肽片在联合二甲双胍治疗时的安全性和耐受性。

　　综上所述，PIONEER 12 研究表明，司美格鲁肽片联合二甲双胍治疗在中国T2DM患者中显示出显著的降糖和减重效果，并且具有良好的安全性和耐受性。这一研究结果为司美格鲁肽片在临床上的应用提供了有力的支持。

　　据悉，司美格鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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