埃万妥单抗/拉泽替尼组合药物获欧盟批准用于治疗EGFR突变肺癌

　　强生公司（J&J）宣布，其无化疗组合疗法已获得欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗一组具有表皮生长因子受体（EGFR）突变的肺癌患者。

　　该组合疗法包括EGFR-MET双特异性抗体埃万妥单抗（amivantamab）与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）拉泽替尼（lazertinib），已被批准用于一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　欧盟委员会的决定基于后期MARIPOSA研究的积极结果。该研究将埃万妥单抗和拉泽替尼的组合疗法与目前的一线标准治疗方案——阿斯利康的第三代EGFR-TKI Tagrisso（奥希替尼）在该患者群体中的疗效进行了比较。

　　该试验达到了其主要终点，显示强生公司的联合疗法在平均22个月的随访中，与Tagrisso相比，疾病进展或死亡的风险降低了30%。

　　此外，与接受Tagrisso治疗的患者相比，接受埃万妥单抗加拉泽替尼治疗的患者的中位反应持续时间也更长，分别为25.8个月和16.8个月。同时，该组合疗法的安全性与之前1期至2期研究的报告一致。

　　非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌病例的85%，而EGFR变异是此类肺癌患者最常见的驱动突变之一。

　　患者通常接受EGFR TKI治疗，但强生公司表示，治疗耐药性和疾病复发仍然是一项重大挑战。因此，迫切需要在治疗途径的早期寻找替代靶向疗法。

　　值得注意的是，就在这项决定发布的四个多月前，欧盟委员会已经批准埃万妥单抗与卡铂和培美曲塞化疗联合使用，用于治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变且既往疗法（包括EGFR TKI）无效的晚期NSCLC成人患者。

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