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乌帕替尼在特应性皮炎治疗中的疗效和安全性验证,仿制药上市了吗

时间:2025-01-09     作者:医学编辑李可艾   阅读

  乌帕替尼(Upadacitinib)在特应性皮炎(AD)治疗中的疗效和安全性已经通过多项临床试验得到了验证。

  疗效

  Measure Up 1和Measure Up 2研究

  研究对象:12岁及以上青少年和成人中重度AD患者。

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  治疗方法:乌帕替尼单药治疗。

  剂量分组:30 mg组和15 mg组。

  主要结果:

  瘙痒应答率:30 mg组和15 mg组分别为60.0%和52.2%(Measure Up 1),以及59.6%和41.9%(Measure Up 2),均显著高于安慰剂组(11.8%和9.1%)。

  EASI-75比例:30 mg组和15 mg组分别为79.7%和69.6%(Measure Up 1),以及72.9%和60.1%(Measure Up 2),均显著高于安慰剂组(16.3%和13.3%)。

  瘙痒缓解:相较于安慰剂,30 mg组和15 mg组分别在第2天和第3天即能显著缓解瘙痒症状。

  皮损改善:在1周时,两组均显著减轻皮损严重程度。

  16周时疗效:

  AD Up研究

  研究对象:12岁及以上青少年和成人中重度AD患者。

  治疗方法:乌帕替尼联合外用糖皮质激素(TCS)治疗。

  剂量分组:30 mg组和15 mg组。

  主要结果:

  瘙痒应答率:经过16周治疗,30 mg组和15 mg组分别为63.9%和51.7%,显著高于安慰剂组(15.0%)。

  EASI-75比例:30 mg组和15 mg组分别为77.1%和64.6%,显著高于安慰剂组(26.4%)。

  联合治疗效果:与单药治疗相比,乌帕替尼与TCS联合治疗对提高疗效的作用有限。

  Heads up研究

  研究对象:成人中重度AD患者。

  治疗方法:乌帕替尼30 mg每日1次与度普利尤单抗对比治疗。

  主要结果:

  瘙痒应答率:乌帕替尼30 mg组为55.3%,显著高于度普利尤单抗组(35.7%)。

  EASI-75比例:乌帕替尼30 mg组为71.0%,显著高于度普利尤单抗组(61.1%)。

  起效速度:乌帕替尼30 mg组明显快于度普利尤单抗组。

  16周时疗效:

  安全性

  乌帕替尼在AD治疗中的常见不良事件包括:

  痤疮:7%至17%。

  上呼吸道感染:7%至16%。

  鼻咽炎:6%至12%。

  头痛:5%至7%。

  外周血CPK升高:3%至6%。

  带状疱疹:1%至2%。

  贫血:小于1%至2%。

  中性粒细胞减少:1%至5%。

  乌帕替尼在AD治疗中表现出显著的疗效和相对良好的安全性。无论是单药治疗还是联合外用糖皮质激素治疗,乌帕替尼都能有效缓解患者的瘙痒症状,改善皮损情况。与度普利尤单抗相比,乌帕替尼的起效速度更快,且在某些疗效指标上表现更优。虽然乌帕替尼治疗可能引起一些不良事件,但大多数为轻至中度,且可以通过对症处理缓解。因此,乌帕替尼为中重度AD患者提供了一种新的、有效的治疗选择。

  需要注意的是,患者在使用乌帕替尼时,应在医生的指导下进行,并密切监测可能出现的不良反应。

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