口服JAK抑制剂巴瑞替尼、乌帕替尼和阿布昔替尼的药代动力学特点及其临床研究，乌帕替尼仿制药在哪里上市

　　口服JAK抑制剂，包括巴瑞替尼、乌帕替尼和阿布昔替尼，具有各自独特的药代动力学特性。虽然具体的药代动力学参数可能因药物而异，但通常包括以下几个方面：

　　吸收：

　　这些药物通常口服后迅速吸收，达到血药浓度峰值的时间（Tmax）较短。

　　食物可能影响某些药物的吸收速度和程度，因此建议遵循特定的用药指导。

　　分布：

　　JAK抑制剂在体内广泛分布，通常具有较高的组织穿透性。

　　它们可能通过血浆蛋白结合进行分布，影响药物的游离浓度和药效。

　　代谢：

　　这些药物主要通过肝脏代谢，涉及多种酶系统，如CYP酶。

　　代谢产物可能具有活性或无活性，并可能影响药物的总体疗效和安全性。

　　排泄：

　　JAK抑制剂及其代谢产物主要通过肾脏或胆道排泄。

　　肾功能或肝功能受损的患者可能需要调整剂量。

　　（注：具体药代动力学数据应参考各药物的官方说明书或相关研究报告。）

　　Ⅲ期临床研究

　　1. 巴瑞替尼

　　BREEZE-AD1和BREEZE-AD2研究：

　　评估了巴瑞替尼单药治疗成人中重度AD的疗效。

　　结果显示，4mg组和2mg组在治疗后显著提高了瘙痒应答率和EASI-75比例，优于安慰剂组。

　　BREEZE-AD7研究：

　　评估了巴瑞替尼联合TCS治疗成人中重度AD的疗效。

　　结果显示，4mg组联合TCS治疗后的瘙痒应答率显著高于安慰剂组。

　　安全性：常见不良事件包括鼻咽炎、头痛、腹泻、上呼吸道感染和外周血CPK升高等。

　　2. 乌帕替尼

　　Measure Up 1和Measure Up 2研究：

　　评估了乌帕替尼单药治疗12岁及以上青少年和成人中重度AD的疗效。

　　结果显示，30mg组和15mg组在治疗后显著缓解了瘙痒症状并减轻了皮损严重程度，优于安慰剂组。

　　AD Up研究：

　　评估了乌帕替尼联合TCS治疗12岁及以上青少年和成人中重度AD的疗效。

　　结果显示，联合用药对疗效的提高作用有限。

　　Heads Up研究：

　　对比了乌帕替尼与度普利尤单抗治疗成人中重度AD的疗效。

　　结果显示，乌帕替尼的起效速度更快，且瘙痒应答率和EASI-75比例均优于度普利尤单抗。

　　安全性：常见不良事件包括痤疮、上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、外周血CPK升高、带状疱疹、贫血和中性粒细胞减少等。

　　3. 阿布昔替尼

　　JADE MONO-1和JADE MONO-2研究：

　　评估了阿布昔替尼单药治疗12岁及以上青少年和成人中重度AD的疗效。

　　结果显示，200mg组和100mg组在治疗后显著提高了瘙痒应答率和EASI-75比例，优于安慰剂组。

　　JADE REGIMEN研究：

　　评估了阿布昔替尼长期维持治疗的疗效。

　　结果显示，200mg组复发率较低，且对于皮损复发的患者，联合外用药物可快速诱导缓解。

　　JADE DARE研究：

　　对比了阿布昔替尼与度普利尤单抗治疗成人中重度AD的疗效。

　　结果显示，阿布昔替尼的起效速度更快，且瘙痒应答率和EASI-90比例均优于度普利尤单抗。

　　安全性：常见不良事件包括恶心、鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染和带状疱疹等。大多数患者的不良反应为轻度至中度。

　　口服JAK抑制剂巴瑞替尼、乌帕替尼和阿布昔替尼在AD治疗中均表现出显著的疗效和良好的安全性。它们能够快速缓解瘙痒症状并清除皮损，为AD患者提供了新的治疗选择。

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