|
乌帕替尼治疗中度到重度类风湿性关节炎的安全性和疗效,乌帕替尼仿制药在哪里上市时间:2025-01-09 乌帕替尼(Upadacitinib)作为一种新型的选择性JAK1抑制剂,在治疗中度到重度类风湿性关节炎(RA)中展现出显著的安全性和疗效。 研究评估了将近4,400名中度到重度RA患者的疗效、安全性和耐受性。这些患者包括了对甲氨蝶呤(MTX)反应差或首次服用甲氨蝶呤的患者,对不能耐受常规合成疾病改良抗风湿药(csDMARD)的患者,以及对改变生物性疾病的抗风湿药(DMARDs)无效或不耐受的患者。 临床试验及结果 SELECT-EARLY临床试验 研究对象:947名中重度类风湿性关节炎患者。 治疗方法:患者接受甲氨蝶呤或乌帕替尼治疗,为期48周。 结果: 第12周时:乌帕替尼治疗组有52%的患者达到ACR50缓解,而甲氨蝶呤治疗组为28%。 分析:ACR50缓解意味着患者至少有50%的症状改善,乌帕替尼治疗组的这一比例显著高于甲氨蝶呤治疗组,表明乌帕替尼在治疗早期就能有效缓解患者的症状。 SELECT-MONOTHERAPY临床试验 研究对象:648例对甲氨蝶呤反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎患者。 治疗方法:患者接受乌帕替尼单药治疗,为期14周。 结果: 第14周时:乌帕替尼治疗组达到ACR20缓解的患者占68%,而继续接受甲氨蝶呤治疗的患者中为41%。 分析:ACR20缓解是评估RA治疗效果的重要指标之一,乌帕替尼单药治疗组的这一比例显著高于甲氨蝶呤组,表明乌帕替尼作为单药疗法同样具有显著的疗效。 在多个临床试验中,乌帕替尼均表现出良好的安全性和耐受性。虽然一些患者出现了不良反应,如上呼吸道感染、鼻咽炎、尿路感染等,但这些不良反应大多为轻度或中度,且可以通过对症处理缓解。此外,乌帕替尼对肝脏和血液系统的影响较小,未观察到严重的不良反应。 乌帕替尼在治疗中度到重度类风湿性关节炎中展现出显著的安全性和疗效。无论是作为单药疗法还是与其他药物联合使用,乌帕替尼都能有效缓解患者的症状,提高生活质量。同时,其良好的安全性和耐受性也为患者的长期治疗提供了保障。 乌帕替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |