乌帕替尼在克罗恩病、特应性皮炎和白癜风治疗方面的应用与疗效，乌帕替尼仿制药在哪里上市

　　以下是关于乌帕替尼（Upadacitinibi）在克罗恩病、特应性皮炎和白癜风治疗方面的临床试验的概述：

　　克罗恩病的治疗（标识号：NCT03345836）

　　实验设计：随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验。

　　患者资料：试验对象为未能充分响应或不能耐受传统及/或生物疗法的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。

　　患者人数：共有1,364名患者参与。

　　主要结果：

　　12周时，通过患者报告结果（PROs）达到临床缓解的比例显著增加。

　　内镜反应定义为Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease（SES-CD）从基线减少超过50%。

　　12周时，根据患者日记记录的平均每日腹痛评分和软便次数，达到临床缓解的定义为平均每日软便≤2.8次，平均每日腹痛评分≤1.0。

　　特应性皮炎的治疗（标识号：NCT03569293）

　　实验设计：随机、双盲、与dupilumab（度普利尤单抗）对照的多中心试验。

　　患者资料：成人中重度特应性皮炎患者，对传统治疗反应不足或不耐受。

　　患者人数：共有641名患者参与。

　　主要结果：

　　16周时，达到EASI（Eczema Area and Severity Index，湿疹面积和严重程度指数）100%改善的患者比例显著。

　　改善最严重瘙痒的NRS（Numerical Rating Scale，数字评定量表）评分。

　　从基线到第16周，平均EASI得分显著改善，其中部分患者EASI得分改善达90%或100%。

　　白癜风的治疗

　　实验设计：随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。分为两个阶段：初期24周为主要治疗期，之后为一个28周的延长治疗期。患者在前24周随机分配接受乌帕替尼11 mg、22 mg或安慰剂，每天一次。24周后，原接受安慰剂的患者转而接受11 mg或22 mg的乌帕替尼。

　　患者资料：参与者为18至66岁的成人，患有非节段性白癜风（NSV），这是白癜风最常见的形式。

　　患者人数：总共185名患者参与了第一期研究，166名继续进入第二期延长研究。

　　主要结果：

　　在24周时，使用11 mg和22 mg剂量的乌帕替尼的患者，在面部白癜风面积评分指数（F-VASI）上显示出与安慰剂显著不同的改善。

　　F-VASI在22 mg组中平均降低34%，在11 mg组中平均降低35.6%，而安慰剂组仅降低14.4%。

　　到52周时，治疗效果进一步增强，11 mg和22 mg剂量组的F-VASI降低了大约60%到65%。

　　这些数据显示乌帕替尼在治疗白癜风方面的潜在有效性，尤其是在减少面部白斑面积方面。

　　总结来看，乌帕替尼在克罗恩病、特应性皮炎和白癜风的治疗方面均展现出了显著的疗效，且临床试验设计严谨，结果可靠。未来，随着更多临床试验的开展和结果的公布，乌帕替尼有望在更多免疫相关疾病的治疗中发挥重要作用。

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