阿布昔替尼的上市与疗效，阿布昔替尼仿制药怎么买

　　以下是对阿布昔替尼相关信息的详细总结：

　　阿布昔替尼概述：

　　药物类型：口服JAK 1抑制剂

　　作用机制：通过调节包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）等多种与特应性皮炎（AD）相关的细胞因子发挥作用。

　　上市及监管审批情况：

　　英国：2021年9月首次获批上市，用于治疗成人和12岁以上青少年中重度AD患者。

　　欧洲药品管理局（EMA）：人用医药产品委员会（CHMP）对阿布昔替尼发表积极意见，推荐批准其上市。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）：

　　2022年1月14日接受阿布昔替尼的新药上市申请。

　　授予该药突破性疗法认定和优先审评资格，用于治疗12岁以上中重度AD患者。

　　中国：辉瑞于2021年2月递交阿布昔替尼3个规格（50mg、100mg、200mg）的上市申请。

　　申请被中国国家药监局药品审评中心（CDE）以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由纳入优先审评，拟用于治疗12岁及以上中至重度AD患者。

　　临床试验数据：

　　JADE MONO-1和JADE MONO-2研究：

　　目的：评价阿布昔替尼单药治疗12岁以上中重度AD患者的疗效和安全性。

　　患者数量：共778例患者。

　　IGA应答率（第12周）：24%（某剂量组）、44%（另一剂量组）、8%（对照组或安慰剂组）。

　　EASI 75应答率：40%（某剂量组）、62%（另一剂量组）、12%（对照组或安慰剂组）。

　　IGA应答率（第12周）：28%（某剂量组）、38%（另一剂量组）、9%（对照组或安慰剂组）。

　　EASI 75应答率：44%（某剂量组）、61%（另一剂量组）、10%（对照组或安慰剂组）。

　　综上所述，阿布昔替尼作为一种口服JAK 1抑制剂，在多个临床试验中表现出对中重度特应性皮炎患者的显著疗效。该药物已在多个国家和地区获得监管批准，并在中国被纳入优先审评程序，有望为更多患者提供有效的治疗选择。

　　阿布昔替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。