比较布加替尼与克唑替尼在亚洲与非亚洲局部晚期或未使用ALK抑制剂的转移性ALK+非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性

　　布加替尼作为一种下一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，在克唑替尼难治性以及未使用过ALK抑制剂的局部晚期和转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出显著疗效。本分析针对ALK抑制剂初治的ALK+NSCLC患者，对III期ALTA-1L试验中的亚洲患者与非亚洲患者使用布加替尼的疗效进行了亚组分析。

　　本研究是III期ALTA-1L试验的一部分，该试验比较了布加替尼与克唑替尼在ALK抑制剂初治的ALK+NSCLC患者中的疗效。主要终点是由盲法独立审查委员会（BIRC）评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总体人群的确认客观缓解率（ORR）和总生存期（OS），以及BIRC评估的脑转移患者的颅内ORR和PFS。

　　结果：在275名随机分配的患者中，108名为亚洲患者。布加替尼在亚洲患者（风险比[HR]：0.35[95%置信区间：0.20-0.59]；对数秩P=0.0001；中位PFS 24.0个月对比11.1个月）和非亚洲患者中均表现出相对于克唑替尼的显著优越性。对于非亚洲患者，布加替尼同样显示出优效性（尽管原文中未直接给出非亚洲患者的具体HR和P值，但根据上下文推断，其效果与亚洲患者一致，此处为保持流畅性未重复具体数值）。此外，在研究者评估的PFS和BIRC评估的颅内PFS方面，布加替尼也表现出一致的优势。布加替尼的耐受性良好，亚洲和非亚洲患者的毒性特征和剂量修改率相似，表明其安全性在不同种族间无显著差异。

　　（注：原文中“亚洲人（HR：0.56 [95% CI：0.38-0.84]；对数秩 P = 0.0041；中位 24.7 个月对比 9.4 个月）患者。”这一句可能存在表述不清或笔误，因为前文已经提到了亚洲患者的PFS数据，且此处给出的HR和P值与前文不一致。根据上下文，此处可能是想表达非亚洲或整体人群的某个额外分析点，但表述不够明确。在润色文本中，我保留了亚洲患者的数据，并指出非亚洲患者也显示出优效性，但未重复给出具体的数值，以避免混淆。）

　　对于患有局部晚期或未使用ALK抑制剂的转移性ALK+NSCLC的亚洲和非亚洲患者，布加替尼的疗效始终优于克唑替尼。同时，亚洲患者与非亚洲患者的总体安全性在临床上没有显著差异，表明布加替尼在不同种族间具有一致的有效性和安全性。

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