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劳拉替尼与艾乐替尼及劳拉替尼与布加替尼对ALK+晚期/转移性NSCLC的疗效和安全性比较

时间:2025-01-15     作者:医学编辑李可艾   阅读

  第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)劳拉替尼与第二代ALK TKI作为ALK+晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的疗效和安全性比较仍然存在不确定性,因为缺乏头对头的临床试验数据。

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  使用III期试验数据进行匹配调整间接比较(MAIC),以证明劳拉替尼(CROWN试验)的疗效优于第一代ALK TKI克唑替尼。MAIC旨在比较劳拉替尼与艾乐替尼(ALEX和ALESIA试验)和布加替尼(ALTA-1L试验)的疗效和安全性,并根据预先指定的效应调节剂进行匹配。疗效结果包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(OR)和中枢神经系统进展时间(TTP-CNS)。安全性结果包括≥3级不良事件(AE)以及导致治疗停止、剂量减少或剂量中断的AE。

  结果:与艾乐替尼(ALEX试验)和布加替尼(ALTA-1L试验)相比,劳拉替尼估计可显著改善PFS。此外,与布加替尼相比,劳拉替尼估计可显著改善TTP-CNS。然而,在安全性方面,劳拉替尼组估计的≥3级AE发生率高于艾乐替尼组;但与布加替尼相比,在其他安全性终点(即导致停药、剂量减少或中断的AE)方面未观察到显著差异。

  预计劳拉替尼的疗效优于第一代和第二代ALK-TKI,但与艾乐替尼相比,其≥3级AE发生率更高。这些数据支持将劳拉替尼作为ALK+晚期/转移性NSCLC的一线治疗选择。

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