奥扎莫德在溃疡性结肠炎中展现真实临床益处

　　在真实世界临床实践中，奥扎莫德（ozanimod，简称Oza）治疗对于未接受过高级治疗（AT）的中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者以及接受过AT治疗的患者，在第12周和第26周时均显示出较高的有效率。这一结论来自正在进行的IV期开放标签研究POLARIS的初步结果。

　　研究人员在两个队列中招募了65名患者（平均年龄43.2岁，平均体重指数27.7 kg/m²，78.5%为白人，15.4%为西班牙裔或拉丁裔）：队列1为未接受过AT治疗的患者，队列2为接受过AT治疗的患者（即之前的一种生物制剂MOA失败）。

　　研究的主要终点为队列1第12周和队列2第26周的临床反应。第26周的评估是基于生物制剂暴露患者对下一线治疗的历史延迟反应而决定的。

　　对于次要结局，研究人员在第12周和第26周评估了临床缓解、内镜反应、内镜改善、组织学改善以及炎症性肠病问卷（IBDQ）反应和缓解。同时，他们还在第26周检查了内镜和组织学缓解，以及治疗中出现的不良事件（TEAE）以确保安全性。

　　真实世界的疗效表现

　　两个队列之间的基线人口统计学和疾病特征没有显著差异，但队列2中的患者更有可能是男性，病程较长，且严重UC的比例较高。[AIBD 2024，摘要S19]

　　据报道，第1组中的15名患者（29.4%）和第2组中的4名患者（28.6%）在筛查时使用了皮质类固醇。在暴露于AT的参与者中，50%的人之前接受过抗肿瘤坏死因子治疗，而14.3%的人之前接受过维多珠单抗治疗。

　　在UC患者中，队列1中70.6%的患者在第12周达到主要终点，队列2中51.7%的患者在第26周达到主要终点。第12周达到临床缓解的比例为31.4%，第26周达到临床缓解的比例为42.9%。这些患者中很大一部分还达到了其他次要终点。

　　在安全性方面，近一半的参与者（46.2%）报告经历过TEAE，少数为严重事件（3.1%），但没有药物相关的TEAE导致Oza治疗的终止。关于特别关注的不良事件，如机会性感染、心血管事件、肝脏事件、黄斑水肿和恶性肿瘤，也没有发现新的信号。

　　Oza是一种口服选择性鞘氨醇1-磷酸受体1和5调节剂，已被批准用于治疗成人中度至重度UC。

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