恩西地平在晚期急性髓系白血病老年患者中治疗效果，仿制药多少钱

　　恩西地平是一种口服的IDH2（异柠檬酸脱氢酶2）抑制剂，针对IDH2突变的肿瘤具有潜在的治疗作用。

　　针对年龄≥60岁的晚期IDH2突变型AML患者，这些患者在接受2或3种AML定向治疗后出现复发或难治性（R/R）情况，进行了一项开放标签、随机、3期试验（NCT02577406），以评估恩西地平的治疗效果。

　　试验结果

　　总生存期（OS）：恩西地平组的中位OS为6.5个月。常规护理方案（CCR）组的中位OS为6.2个月。尽管恩西地平组的OS略长于CCR组，但未达到统计学显著差异。

　　其他关键指标：

　　无事件生存期（EFS）：恩西地平组的中位EFS为4.9个月，显著长于CCR组的2.6个月。

　　治疗失败时间（TTF）：恩西地平组的中位TTF为4.9个月，显著长于CCR组的1.9个月。

　　总体缓解率（ORR）：恩西地平组的ORR为40.5%，显著高于CCR组的9.9%。

　　血液学改善（HI）：恩西地平组的HI发生率高于CCR组。

　　红细胞（RBC）输血独立性（TI）：恩西地平组的RBC-TI发生率也高于CCR组。

　　安全性：恩西地平的安全性表现与之前报告一致，显示出良好的耐受性和安全性。

　　主要研究终点未达：尽管恩西地平在多个关键指标上显示出优越性，但主要研究终点OS未达到统计学显著差异。这可能与试验设计、患者群体特性（如老年、晚期、多线治疗失败）以及早期退出和随后的AML定向治疗等因素有关。

　　显著益处：尽管OS未达显著差异，但恩西地平在EFS、TTF、ORR、HI和RBC-TI方面提供的益处仍然具有显著意义。这些指标反映了恩西地平在延长患者无事件生存期、延缓治疗失败、提高缓解率、改善血液学状况和减少输血依赖方面的潜力。

　　安全性良好：恩西地平的安全性表现良好，为其在临床应用中提供了有力支持。

　　恩西地平 仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。