恩西地平在突变IDH2晚期骨髓恶性肿瘤患者中的疗效介绍，恩西地平仿制药怎么买

　　恩西地平（AG-221/CC-90007）是一种一流的口服选择性突变IDH2酶抑制剂，针对IDH2突变的骨髓恶性肿瘤患者具有潜在的治疗作用。

　　大约12%的急性髓系白血病（AML）患者会出现异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）的反复突变。突变的IDH2蛋白导致DNA和组蛋白高甲基化，从而阻碍细胞分化。

　　这项首次人体1/2期研究旨在评估恩西地平在突变IDH2晚期骨髓恶性肿瘤患者中的最大耐受剂量（MTD）、药代动力学和药效学特征、安全性和临床活性。

　　研究方法

　　剂量递增阶段：研究人员评估了不同剂量（每天50至650mg）的恩西地平的安全性、药代动力学和药效学特征。

　　扩展阶段：基于药代动力学和药效学特征以及疗效证明，选择了恩西地平100mg每日一次的剂量进行进一步评估。

　　研究结果

　　安全性：在剂量递增阶段，未达到MTD。

　　3至4级恩西地平相关不良事件包括间接高胆红素血症（12%）和IDH抑制剂相关分化综合征（7%）。

　　恩西地平通常耐受性良好。

　　临床疗效：

　　在复发或难治性AML患者中，总体缓解率为40.3%。

　　中位缓解持续时间为5.8个月。

　　反应与细胞分化和成熟相关，通常没有发育不全的证据。

　　复发/难治性患者的中位总生存期为9.3个月。

　　获得完全缓解的34名患者（19.3%）的总生存期为19.7个月。

　　安全性良好：恩西地平在剂量递增阶段未达到MTD，且扩展阶段的不良事件大多可耐受，表明其具有良好的安全性。

　　显著疗效：在复发或难治性AML患者中，恩西地平诱导了较高的总体缓解率，并且缓解持续时间相对较长。此外，获得完全缓解的患者的总生存期显著延长，进一步证明了恩西地平的临床疗效。

　　作用机制明确：恩西地平作为突变IDH2酶的选择性抑制剂，通过抑制突变的IDH2蛋白的功能，促进细胞分化和成熟，从而发挥治疗作用。

　　恩西地平作为一种口服选择性突变IDH2酶抑制剂，在突变IDH2晚期骨髓恶性肿瘤患者中显示出良好的安全性和显著的临床疗效。其诱导的血液学反应与细胞分化和成熟相关，为治疗这类患者提供了一种新的选择。

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