布格替尼Brigatinib治疗日本未接触过酪氨酸激酶抑制剂的ALK阳性非小细胞肺癌患者，布格替尼仿制药怎么买

　　我们在一项2期开放标签研究中评估了间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）布格替尼（Brigatinib）在未经TKI治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）日本患者中的安全性和有效性。

　　在J-ALTA研究的未接受过TKI治疗的队列中，主要终点是由独立审查委员会（IRC）评估的12个月无进展生存期（PFS）。次要终点包括客观缓解率（ORR）、颅内缓解情况、总生存期（OS）以及安全性。

　　数据在最后一次患者入组后大约12个月时进行了截断分析。共入组了32名未接受过ALK TKI治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者（中位年龄[范围]为60.5[29-85]岁；中位随访时间为14.2[3.2-19.3]个月；中位治疗时间为13.8[0.4-19.3]个月）。IRC评估的12个月PFS为93.0%（90%置信区间[CI]为79.2-97.8%）；ORR为96.9%（95% CI为83.8-99.9%）；12个月OS为96.9%（95% CI为79.8-99.6%），中位OS尚未达到。在5名具有可测量的基线中枢神经系统转移的患者中，2名患者出现了部分颅内反应。

　　在安全性方面，最常见的治疗中出现的不良事件是血肌酸磷酸激酶升高（81%）、高血压（59%）和腹泻（47%）。91%的患者发生了≥3级不良事件；3名（9%）患者报告出现了肺炎。

　　在J-ALTA TKI初治队列中，布格替尼表现出具有临床意义的疗效，与国际3期研究的结果相一致。日本患者的安全性数据与之前的研究也保持一致。因此，布格替尼是日本ALK阳性非小细胞肺癌患者的重要一线治疗选择。

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