卡博替尼联合纳武单抗治疗非透明细胞肾细胞癌的疗效，卡博替尼仿制药在哪里上市

　　这篇摘要介绍了一项关于卡博替尼联合纳武单抗治疗非透明细胞肾细胞癌（RCC）患者的II期临床试验及其基因组相关性的研究结果。

　　晚期非透明细胞肾癌患者，这些患者先前接受过0-1次全身治疗，但未接受过免疫检查点抑制剂治疗。

　　治疗方案：患者接受卡博替尼40mg每日一次加纳武单抗240mg每2周一次或480mg每4周一次的治疗。

　　分组情况：

　　第1组：患有乳头状、未分类或易位相关RCC的患者。

　　队列2：嫌色肾细胞癌患者。

　　主要终点：根据RECIST 1.1标准的客观缓解率（ORR）。

　　次要终点：无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

　　基因组分析：通过下一代测序（NGS）探索与治疗效果相关的基因突变。

　　结果

　　总体情况：共有47名患者接受治疗，中位随访时间为13.1个月。

　　第1组（n=40）：

　　客观缓解率（ORR）：47.5%（95% CI，31.5至63.9）。

　　中位无进展生存期（PFS）：12.5个月（95% CI，6.3至16.4）。

　　中位总生存期（OS）：28个月（95% CI，16.3至不可评估）。

　　队列2（n=7）：

　　未观察到任何客观反应。

　　一名患者病情稳定超过1年。

　　安全性：32%的治疗患者观察到3/4级治疗相关不良事件。卡博替尼和纳武单抗分别因13%和17%的患者出现毒性而停用。

　　基因组发现：

　　第1组中常见突变包括NF2和FH。

　　队列2中常见突变包括TP53和PTEN。

　　在10/12的NF2或FH突变患者中观察到客观反应。

　　卡博替尼联合纳武单抗在大多数非透明细胞RCC变异中显示出良好的疗效，特别是那些具有突出乳头状特征的变异。

　　在嫌色性RCC中，该组合的治疗效果有限。

　　非透明细胞肾细胞癌变异的基因组发现对于预测治疗效果具有潜在价值，值得进一步研究。

　　这项研究为非透明细胞RCC的治疗提供了新的思路，并强调了基因组学在个性化治疗中的重要性。

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