阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗日本晚期肾细胞癌患者的真实长期疗效，阿昔替尼仿制药在哪里上市

　　2019年12月，阿维鲁单抗（avelumab）联合阿昔替尼在日本被批准用于治疗晚期肾细胞癌（aRCC）。本文报告了日本J-DART2研究中一线使用阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗的长期真实世界疗效。

　　该研究纳入了150名接受一线阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗的无法治愈的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。中位随访时间为18.7个月（95% CI：16.3-20.6个月）。患者的中位年龄为70.5岁，其中26.0%的患者年龄≤64岁，42.7%的患者年龄为65-74岁，31.3%的患者年龄≥75岁。根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）风险分类，有利风险患者占26.0%，中间风险患者占54.7%（其中1个危险因素占30.7%，2个危险因素占24.0%），差风险患者占19.3%。

　　研究结果显示，中位无进展生存期（PFS）为17.1个月，1年和2年的PFS率分别为57.7%和37.5%。中位总生存率（OS）未达到，1年和2年的OS率分别为90.6%和84.7%。客观有效率为53.3%，疾病控制率为88.9%。不同年龄组的患者疗效相似，包括年龄≥75岁的患者。

　　J-DART2是报告日本接受阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗的aRCC患者长期真实世界疗效的最大回顾性研究。研究结果与之前研究中观察到的结果相一致，进一步支持了阿维鲁单抗联合阿昔替尼在日本临床实践中的应用价值。

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