晚期肾细胞癌患者阿维鲁单抗+ 阿昔替尼治疗的上市后监测数据分析，阿昔替尼仿制药在哪里上市

　　临床试验已证实阿维鲁单抗（avelumab）+ 阿昔替尼治疗晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者的有效性和安全性。然而，关于阿维鲁单抗+ 阿昔替尼在非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）患者中的疗效信息仍有限。

　　一项研究对接受阿维鲁单抗+ 阿昔替尼治疗的肾细胞癌患者数据进行了分析。研究共入组328例接受≥1剂阿维鲁单抗的肾细胞癌患者，其中271例（82.6%）为ccRCC，22例（6.7%）为nccRCC，35例（10.7%）病理类型缺失或未知。在nccRCC患者中，病理亚型包括乳头状12例（3.7%）、易位3例（0.9%）、获得性囊性病变相关3例（0.9%）、嫌色细胞2例（0.6%）、粘液性管状细胞和梭形细胞1例（0.3%）以及贝里尼管1例（0.3%）。

　　在ccRCC或nccRCC患者中，发生任何级别药物不良反应的患者数分别为140例（51.7%）和15例（68.2%），其中≥3级不良反应的患者数分别为48例（17.7%）和6例（27.3%）。ccRCC或nccRCC患者的客观缓解率分别为36.9%和22.7%；在乳头状肿瘤患者中，客观缓解率为33.3%。ccRCC或nccRCC患者的中位总生存率未达到，12个月总生存率分别为86.8%和76.7%。

　　总体而言，上市后监测（PMS）数据的亚组分析表明，阿维鲁单抗+ 阿昔替尼不仅可改善透明细胞肾细胞癌患者的临床结果，对非透明细胞肾细胞癌患者也具有一定的疗效。

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