乌帕替尼治疗银屑病关节炎或中轴型脊柱关节炎患者的肌肉骨骼外表现评估，仿制药上市了吗

　　本研究旨在评估接受15 mg乌帕替尼（UPA15）治疗的银屑病关节炎（PsA）或中轴型脊柱关节炎（axSpA）患者中肌肉骨骼外表现（EMM）的发展情况。

　　我们对5项临床试验的数据（截止日期：2022年8月15日）进行了分析，这些试验涉及银屑病关节炎（2项）、放射学axSpA（r-axSpA；既往称为强直性脊柱炎）（2项）和非放射学axSpA（nr-axSpA）（1项）。在接受安慰剂（PBO）、15 mg乌帕替尼或阿达木单抗（ADA；仅限PsA）治疗的患者中，我们评估了治疗过程中出现的肌肉骨骼外表现不良事件，包括葡萄膜炎、炎症性肠病（IBD）和银屑病，并报告为暴露调整事件发生率（事件/100患者年[E/100 PY]）。

　　大多数患者（87.1%-99.3%）在基线时没有肌肉骨骼外表现病史。在银屑病关节炎患者中，无论治疗方式或既往肌肉骨骼外表现病史如何，葡萄膜炎和炎症性肠病的发生率均较低；15 mg乌帕替尼和阿达木单抗的发生率相似。在r-axSpA患者中，接受15 mg乌帕替尼治疗的患者（2.8 E/100 PY）与接受安慰剂治疗的患者（7.5 E/100 PY）相比，以及无葡萄膜炎病史的患者（UPA15: 0.6; PBO: 1.2 E/100 PY）与有病史的患者相比，葡萄膜炎的发生率均较低；无论治疗方式或既往病史如何，IBD和银屑病的发生率均较低。在nr-axSpA患者中，无论病史如何，葡萄膜炎的发生率均较低，但接受15 mg乌帕替尼治疗的患者（0.9 E/100 PY）与接受安慰剂治疗的患者（2.1 E/100 PY）相比，葡萄膜炎的发生率更低；炎症性肠病和银屑病的发生率较低或不存在。

　　结论：在脊柱关节炎患者中，15 mg乌帕替尼治疗与肌肉骨骼外表现的发展普遍较低相关。与安慰剂治疗相比，15 mg乌帕替尼治疗的患者葡萄膜炎的发生率较低，尤其是r-axSpA患者。此外，在r-axSpA患者中，有葡萄膜炎病史似乎会增加患者未来发生葡萄膜炎事件的风险。

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