乌帕替尼治疗的日本类风湿性关节炎患者对佐剂重组带状疱疹疫苗的免疫反应研究，乌帕替尼仿制药在哪里上市

　　Janus激酶（JAK）抑制剂已成为治疗类风湿性关节炎（RA）的一类新型缓解病情抗风湿药物。然而，带状疱疹是JAK抑制剂（包括乌帕替尼）的常见不良事件之一，且日本类风湿性关节炎患者的带状疱疹发生率相较于西方国家患者尤其高。重组带状疱疹疫苗（Shingrix®）是一种含有水痘带状疱疹病毒（VZV）糖蛋白E（gE）的佐剂亚单位疫苗，对50岁以上的成年人具有良好的保护效果。然而，目前尚无研究探讨其在接受乌帕替尼治疗的日本患者中的免疫原性。因此，本研究旨在评估重组带状疱疹疫苗对接受乌帕替尼治疗的日本类风湿性关节炎患者的有效性和安全性。

　　本研究共纳入了69名年龄50岁或以上的患者，分为三组，每组23名，分别接受稳定剂量的甲氨蝶呤（MTX）单药治疗（6-12毫克/周）、乌帕替尼单药治疗（15毫克/天）或MTX（6-12毫克/周）+乌帕替尼15毫克/天（联合用药）治疗。所有患者在研究开始前至少1个月已接受相应治疗，并在研究期间每隔8周接受两次重组带状疱疹疫苗的肌内注射。

　　主要终点为第二次注射后4周抗gE抗体阳性的比例。次要终点包括类风湿性关节炎疾病活动性、gE特异性CD4+ T细胞阳性率以及指定时间点的VZV特异性抗体水平。这些指标将在基线以及第4、8、12和20周进行评估。

　　本研究将使用基线治疗的描述性统计数据总结终点指标，并以探索性方式比较各组之间的结果，以评估重组带状疱疹疫苗在接受乌帕替尼治疗的日本类风湿性关节炎患者中的有效性和耐受性。

　　乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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