Seralutinib治疗成人肺动脉高压的长期效果和安全性

　　肺动脉高压（PAH）是一种严重的心血管疾病，其发病率和死亡率均较高。PAH的发病机制涉及多种炎症、增生和纤维化途径，其中血小板衍生的生长因子受体、菌落刺激因子1受体以及桅杆或干细胞生长因子受体激酶的激活起着关键作用。Seralutinib是一种吸入的激酶抑制剂，旨在靶向这些途径，从而治疗PAH。

　　TORREY试验是一项2期、随机、多中心、跨国、双盲、安慰剂对照研究。研究纳入了来自40个医院和社区站点的PAH患者，通过交互式响应技术以1:1的比例随机分配接受Seralutinib（60毫克每天两次，持续2周，然后根据耐受情况增加至90毫克每天两次）或安慰剂（通过干粉吸入器每天两次），持续治疗24周。根据基线肺血管阻力（PVR）对患者进行分层随机分组。符合资格的患者被归类为WHO第1组PH（PAH）、WHO功能等级II或III，且PVR≥400 dyne·s/cm^5，6分钟步行距离在150m至550m之间。主要终点是PVR从基线到24周的变化。

　　结果：从2020年11月12日到2022年4月20日，共对151例患者进行了资格筛选，最终86名接受PAH背景治疗的成年人被随机分配给Seralutinib（n=44）或安慰剂（n=42）。在基线时，两组患者的特征基本平衡，除了Seralutinib组中功能性II类患者的比例稍高。

　　安慰剂组PVR从基线到第24周的最小二乘平均变化为21.2 dyne·s/cm^5（95%CI -37.4至79.8），而Seralutinib组为-74.9 dyne·s/cm^5（-139.7至-10.2）。Seralutinib组和安慰剂组之间PVR变化的最小二乘平均差为-96.1 dyne·s/cm^5（95%CI -183.5至-8.8；p=0.03）。这表明Seralutinib显著降低了PVR。

　　在安全性方面，两个治疗组中最常见的治疗中出现的不良事件是咳嗽：安慰剂组中有38%的患者出现咳嗽，而Seralutinib组中有43%的患者出现咳嗽。

　　TORREY试验结果显示，吸入Seralutinib治疗显著降低了PAH患者的PVR，达到了研究的主要终点。这一发现为PAH患者提供了一种新的治疗选择，并支持了Seralutinib在PAH治疗中的潜在疗效。尽管咳嗽是常见的治疗相关不良事件，但并未影响患者的整体耐受性和治疗依从性。

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