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维奈克拉Venetoclax在多发性骨髓瘤中的治疗应用,仿制药上市了吗

时间:2025-02-07     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  维奈克拉Venetoclax作为第一类Bcl-2抑制剂,在多发性骨髓瘤(MM)中展现出了显著疗效,特别是在存在T(11; 14)易位的患者中。本项单中心回顾性分析纳入了从2017年11月至2023年3月期间接受维奈克拉Venetoclax治疗的MM患者。

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  入组资格要求患者年龄在21岁及以上,且至少接受了一个周期的维奈克拉Venetoclax治疗。最终,共有79例患者入组(中位年龄61岁,女性占58.2%),其中31.6%的患者存在T(11; 14)易位。患者在接受维奈克拉Venetoclax治疗前,中位治疗线数(LOT)为5线。

  结果显示,整体患者的中位无进展生存期(MPFS)为3.4个月,而在T(11; 14)易位阳性患者中,mPFS为7.8个月,显著高于易位阴性患者的2.4个月(p < 0.01)。获得非常好的部分缓解或更好疗效的患者的mPFS为7.1个月。

  常见的不良事件包括疲劳(31.6%)、腹泻(26.5%)和呼吸道感染(30.3%)。通过单变量和多变量分析,我们确定了性别、疾病反应以及T(11; 14)易位的存在是重要的生存预测因素。

  真实世界研究表明,与之前接受1-3线治疗的患者研究(如BELLINI研究,其中mPFS为22.4个月)相比,维奈克拉Venetoclax在接受过多次治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中表现出中等疗效。值得注意的是,T(11; 14)易位患者的疗效更为显著。

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  尽管患者队列经过了严格的预处理,但维奈克拉Venetoclax的耐受性良好,安全性可控,且严重感染发生率低,这主要得益于有效的预防措施。对于经过大量预处理的患者群体,应谨慎考虑使用维奈克拉Venetoclax。未来,进一步的多中心研究对于更好地确定维奈克拉Venetoclax在复发/难治性多发性骨髓瘤中的作用至关重要。

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