研究丨塔奎妥单抗联合特立妥单抗在复发或难治性多发性骨髓瘤治疗中的突破

　　多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液癌症，标准治疗对复发或难治性患者疗效有限。

　　新型疗法：靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的双特异性抗体和嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法为患者带来了新的希望。

　　塔奎妥单抗和特立妥单抗：分别靶向GPRC5D和BCMA，均可激活T细胞，已在临床试验中显示出对复发或难治性多发性骨髓瘤的有效性。

　　研究方法

　　试验名称：RedirecTT-1，是一项正在进行的多中心、非随机、开放标签的1b-2期临床试验。

　　研究目的：评估塔奎妥单抗联合特立妥单抗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性。

　　研究阶段：

　　1期剂量递增研究：探索五种不同剂量的联合方案，确定推荐用于2期的剂量方案。

　　2期扩展研究：评估推荐剂量方案的有效性和安全性。

　　三、研究结果

　　患者情况：截至2024年3月15日，共有94名患者接受了治疗，其中44名患者接受了推荐用于2期的剂量方案。中位随访时间为20.3个月。

　　安全性分析：

　　三名患者出现剂量限制性毒性，包括一名接受推荐剂量方案的患者出现4级血小板减少症。

　　最常见的不良事件包括细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少、味觉改变和非皮疹性皮肤事件。

　　96%的患者出现3级或4级不良事件，主要为血液学事件。

　　64%的患者出现3级或4级感染，与单药治疗相比，联合用药组的感染发生率更高。

　　有效性分析：

　　接受推荐剂量方案的患者中，80%的患者达到缓解（包括61%的髓外病变患者）。

　　所有剂量水平中，缓解率为78%。

　　接受推荐剂量方案的患者中，18个月时缓解持续率为86%（髓外病变患者为82%），所有剂量水平中为77%。

　　接受推荐剂量方案的患者中，12个月和18个月的无进展生存期分别为74%和70%。

　　疗效显著：塔奎妥单抗联合特立妥单抗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出令人鼓舞的疗效，包括髓外病变患者。

　　感染风险：然而，感染发生率较高，需要密切监测和管理。

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