维贝格龙对女性过度活跃膀胱治疗的功效和安全性，维贝格龙仿制药在哪里上市

　　国际第三阶段Empowur试验显示，维贝格龙（Vibegron）是一种新的β3-肾上腺素能受体激动剂，对过度活跃膀胱（OAB）的成年人具有治疗效果。女性受OAB的影响尤为显著，特别是那些出现冲动尿失禁（UUI）等严重症状的女性。

　　Empowur试验的该亚组分析评估了维贝格龙在女性OAB患者中的功效和安全性。

　　在Empowur试验中，膀胱过度活动症患者被随机分配为5:5:4的比例，分别接受为期12周的每日维贝格龙75mg、安慰剂或托特罗定4mg缓释治疗。功效终点包括第12周时相对于基线的平均每日排尿次数、UUI发作次数和紧迫性发作次数的变化。安全性通过不良事件（AE）进行评估。

　　在分析中纳入的患者中，有1286名（84.9%）是女性（维贝格龙组n=463，安慰剂组n=459，托特罗定组n=364）。在第12周，接受维贝格龙治疗的女性在平均每日排尿次数、UUI发作次数和紧迫性发作次数方面，与安慰剂组相比均显示出显著降低（95%置信区间内，最小二乘差异不包括0），最小二乘均方差异（95%置信区间）分别为-0.5（-0.8至-0.2）、-0.7（-1.0至-0.4）和-0.8（-1.3至-0.4）。维贝格龙组（39%）和安慰剂组（35%）的治疗相关不良事件发生率相似；维贝格龙组最常见的不良事件是头痛（4.3%），而安慰剂组最常见的不良事件发生率较低（2.6%）。

　　在该亚组分析中，与安慰剂相比，接受维贝格龙治疗的女性在所有关键疗效终点上均显示出显著降低，且安全性良好。这与Empowur试验的总体结果一致，表明维贝格龙在治疗女性过度活跃膀胱患者中是有效且安全的。

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