Rozebalamin甲钴胺治疗效果和安全性，如何购买该药品？

　　Rozebalamin与JETALS临床试验结果分析

　　Rozebalamin药物特性

　　成分与来源：

　　Rozebalamin含有超高剂量的甲钴胺，甲钴胺是一种天然存在的维生素B12，广泛存在于肉类、鱼类和奶制品等日常食物中。

　　维生素B12在人体中发挥多种关键作用，包括支持神经细胞健康和功能。

　　作用机制：

　　尽管甲钴胺对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的具体作用机制尚未明确，但非临床研究表明，甲钴胺可能通过神经保护作用和神经轴突再生发挥功效。

　　JETALS临床试验概述

　　试验目的：评估高剂量甲钴胺对ALS患者的疗效与安全性。

　　试验设计：

　　类型：多中心、安慰剂对照、双盲、随机III期临床试验。

　　样本量：130名ALS患者。

　　分组：按1:1的比例，分别接受肌肉注射甲钴胺50毫克或安慰剂。

　　给药方式：每周两次，持续16周。

　　主要终点：16周后ALS功能评分量表修订版（ALSFRS-R）总分变化。

　　试验结果：

　　疗效：甲钴胺50mg组：ALSFRS-R总分变化为-2.7。安慰剂组：ALSFRS-R总分变化为-4.6。

　　差异：2.0分，甲钴胺组在功能评分总分变化上进展减缓约43%（p=0.01），具有统计学显著性。

　　生存期：甲钴胺组生存期延长约500天以上。

　　安全性：安慰剂组不良事件发生率：1.6%。甲钴胺50mg组不良事件发生率：7.7%，略高于安慰剂组。

　　甲钴胺50mg组不良反应包括：便秘、注射部位疼痛、发热、心电图QT延长和皮疹等，各不良反应发生率均为1.5%，反应普遍轻微且可耐受。

　　分析与总结

　　疗效显著：

　　JETALS临床试验结果显示，高剂量甲钴胺（Rozebalamin）在减缓ALS患者功能障碍进展方面表现出显著疗效。与安慰剂组相比，甲钴胺组在ALSFRS-R总分变化上进展减缓约43%，且生存期延长约500天以上。

　　安全性良好：

　　尽管甲钴胺组的不良事件发生率略高于安慰剂组，但不良反应普遍轻微且可耐受，未出现严重不良事件。这表明高剂量甲钴胺在ALS治疗中具有良好的安全性。

　　据悉，Rozebalamin甲钴胺已在日本正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。