奥尼妥单抗单药治疗CAR-T治疗后进展的R/R 弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的疗效

　　弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL），占所有NHL的30-40%。其预后受多种因素影响，包括年龄、疾病分期、国际预后指数（IPI）评分等。对于复发/难治（R/R）DLBCL患者，传统治疗方案疗效有限，中位总生存期（OS）仅为6-12个月。近年来，靶向治疗和免疫治疗的兴起为这类患者提供了新的治疗选择，尤其是嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）取得了显著疗效。然而，约50%的患者在CAR-T治疗后会复发，且预后不佳，因此迫切需要新的治疗方法。

　　ELM-1研究是一项评估奥尼妥单抗（odronextamab）单药治疗在CAR-T治疗后进展的R/R DLBCL患者疗效和安全性的I期单臂、多中心、剂量递增和剂量扩展研究。本研究报告了剂量扩展阶段的数据，共纳入60名患者，中位年龄63岁，中位既往治疗线数3线，71.7%的患者对CAR-T治疗耐药，48.3%的患者在CAR-T治疗后90天内复发。患者接受每周一次静脉注射奥尼妥单抗，共4个周期，然后维持治疗直至疾病进展。

　　研究结果

　　疗效：中位随访16.2个月后，客观缓解率（ORR）为48.3%，完全缓解（CR）率为31.7%。缓解持续时间（DOR）中位数为14.8个月，CR持续时间中位数未达到。中位无进展生存期（PFS）为4.8个月，中位总生存期（OS）为10.2个月。

　　安全性：最常见的治疗不良事件是细胞因子释放综合征（CRS），发生率为48.3%，但无3级或以上事件。未报告免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）病例。12名患者（20.0%）发生3级或以上感染，其中2例为COVID-19。

　　奥尼妥单抗单药治疗在CAR-T治疗后进展的R/R DLBCL患者中显示出令人鼓舞的疗效。其ORR达到48.3%，CR率为31.7%，且缓解持续时间较长。同时，该药物的安全性一般可管理，最常见的CRS均为轻至中度，未报告ICANS病例。这些结果支持奥尼妥单抗作为CAR-T治疗后患者的现成治疗方案的潜力。

　　尽管奥尼妥单抗在CAR-T治疗后进展的R/R DLBCL患者中显示出显著疗效，但仍有部分患者未能达到缓解或最终复发。

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