阿可替尼：一种选择性的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗B细胞恶性肿瘤，仿制药怎么买？

　　布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是治疗B细胞恶性肿瘤的已验证靶标，口服BTK抑制剂已成为这类疾病的治疗标准。阿可替尼（Acalabrutinib）是第二代、高度选择性、有效的共价BTK抑制剂，在体外实验中表现出极低的脱靶活性，为提高对第一代BTK抑制剂伊布替尼（Ibrutinib）的耐受性提供了可能。

　　阿可替尼分别在2017年和2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。此外，阿可替尼还在其他B细胞恶性肿瘤中进行临床试验，既作为单一疗法也作为联合疗法。

　　在本篇综述中，我们讨论了评估阿可替尼在CLL、MCL和瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症（Waldenstrom's Macroglobulinemia）患者中的疗效和安全性的临床试验结果。最近的3期临床试验数据显示，与利妥昔单抗联合艾代拉利司（Idelalisib）或利妥昔单抗联合苯达莫司汀加硼替佐米相比，阿可替尼显著改善了无进展生存率（PFS）。在初治慢性淋巴细胞性白血病患者中，与氯苯胺丁酸等化疗药物相比，阿可替尼也显示出了PFS的改善。

　　总体而言，阿可替尼具有可耐受的安全性特征，大多数不良事件为1/2级严重程度（最常见的是头痛和腹泻），因不良事件导致的停药率较低。

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