伊曲莫德Etrasimod亚洲3期研究结果公布：12周诱导期显著改善溃疡性结肠炎症状

　　2025年2月21日，医药界传来振奋人心的消息，伊曲莫德Etrasimod（VELSIPITY®，etrasimod）在亚洲地区开展的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）3期临床研究诱导期结果正式公布。这一研究结果不仅验证了伊曲莫德Etrasimod在治疗溃疡性结肠炎方面的显著疗效，也为亚洲乃至全球的患者带来了新的治疗希望。

　　一、研究背景与目的

　　溃疡性结肠炎是一种病因尚未完全明确的肠道慢性炎症性疾病，患者常表现为反复发作或迁延不愈的肠道黏膜慢性炎症病变。中重度溃疡性结肠炎患者症状严重，生活质量受到严重影响，亟需安全有效的治疗手段。伊曲莫德Etrasimod作为一种新型的选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，具有每日一次口服、快速起效、安全性高等特点，被寄予厚望成为溃疡性结肠炎治疗的新选择。

　　本次亚洲3期临床研究旨在评估伊曲莫德Etrasimod在亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性和疗效，特别是其在12周诱导期内的治疗效果。

　　二、研究方法与入组情况

　　本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，在亚洲多个国家和地区开展。研究入组了既往对至少一种常规治疗、生物制剂或Janus激酶（JAK）抑制剂治疗失败或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎患者。

　　患者被随机分配至伊曲莫德Etrasimod组或安慰剂组，每日一次口服2mg伊曲莫德Etrasimod或安慰剂，治疗周期为12周。研究的主要疗效终点为第12周时达到临床缓解的患者比例，关键次要终点包括内镜改善率、临床应答率、黏膜愈合率等。

　　三、研究结果与详细数据

　　经过12周的诱导期治疗，伊曲莫德Etrasimod组展现出了显著的疗效，具体数据如下：

　　临床缓解率：

　　伊曲莫德Etrasimod组：27.0%

　　安慰剂组：7.0%

　　治疗差异：20.0%（P<0.0001），具有显著统计学意义和临床意义。

　　内镜改善率：

　　伊曲莫德Etrasimod组：显著高于安慰剂组，具体数据虽未详细公布，但差异同样具有显著统计学意义（P<0.0001）。

　　临床应答率：

　　伊曲莫德Etrasimod组：32.0%

　　安慰剂组：15.0%

　　治疗差异：17.0%（P<0.0001），同样具有显著统计学意义和临床意义。

　　黏膜愈合率：

　　伊曲莫德Etrasimod组在黏膜愈合方面也表现出了显著的改善，具体数据虽未详细公布，但差异同样具有显著统计学意义（P<0.0001）。

　　此外，研究还评估了伊曲莫德Etrasimod的安全性。结果显示，伊曲莫德Etrasimod治疗耐受性良好，安全性特征与既往研究一致，未观察到新的安全性信号。最常见的不良反应是头痛和头晕，但大多数是轻度且可控的。

　　四、研究意义与未来展望

　　本次亚洲3期研究结果的公布，进一步验证了伊曲莫德Etrasimod在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎方面的显著疗效和良好安全性。这一成果不仅为亚洲患者提供了新的治疗选择，也为全球溃疡性结肠炎的治疗领域带来了新的希望和动力。

　　未来，随着伊曲莫德Etrasimod在全球范围内的进一步推广和使用，相信将有更多的患者受益于这款创新药物带来的治疗改善。同时，研究者们也将继续探索伊曲莫德Etrasimod在其他自身免疫性疾病中的治疗潜力，为更多患者带来福音。

　　五、结语

　　伊曲莫德Etrasimod亚洲3期研究结果的公布，标志着这款创新药物在治疗溃疡性结肠炎方面迈出了重要一步。我们相信，在不久的将来，伊曲莫德Etrasimod将成为溃疡性结肠炎治疗领域的重要一员，为患者带来更加美好的治疗前景和生活质量。

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