又一获批!奈莫利珠单抗治疗特应性皮炎和结节性痒疹在英国批准

　　英国药品和保健品管理局（MHRA）已批准Galderma公司的Nemluvio（nemolizumab）用于治疗特应性皮炎和结节性痒疹。

　　英国监管机构明确批准该药物可与外用皮质类固醇和/或钙调神经磷酸酶抑制剂联合使用，用于治疗成人及12岁及以上、体重至少30公斤的青少年的特应性皮炎，以及患有结节性痒疹的成人。此批准条件为患者必须患有中度至重度皮肤病，并且适合接受全身治疗。

　　特应性皮炎以持续瘙痒和皮肤病变复发为特征，影响英国多达160万人；而结节性痒疹则会引起剧烈瘙痒和皮肤出现厚厚的结节，影响英国约18,000人。尽管目前已有治疗方法，但Galderma表示仍需新的治疗手段来有效缓解这两种疾病的体征和症状。

　　Nemluvio最初由中外制药株式会社开发，每四周进行一次皮下注射，旨在抑制神经免疫细胞因子白细胞介素31的信号传导。白细胞介素31是引起瘙痒并参与炎症和皮肤屏障功能障碍的因子。

　　MHRA的这一决定是在欧盟委员会批准Nemluvio用于治疗这两种疾病后不久做出的，使Nemluvio成为英国首个获批的专门针对白细胞介素31受体alpha的单克隆抗体。

　　Nemluvio在治疗特应性皮炎方面的批准是基于后期ARCADIA 1和2研究的结果。在这些研究中，Nemluvio与背景外用皮质类固醇（TCS）联合使用，与安慰剂加TCS相比，经过16周的治疗后，共同主要终点和关键次要终点均有统计学上的显著改善，并且早在第一周就观察到明显的瘙痒缓解。

　　结节性痒疹的批准则是基于3期OLYMPIA 1和2期试验的数据。这两项试验满足了主要终点和关键次要终点，表明使用Nemluvio治疗在第16周时导致瘙痒和皮肤结节得到显著且具有临床意义的改善，并且从第4周开始瘙痒有所减少。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。