Uplizna在最新全身性重症肌无力研究中的疗效良好

　　近日，其B细胞耗竭疗法Uplizna（inebilizumab-cdon）在治疗罕见自身免疫性疾病全身性重症肌无力（gMG）成年人的3期临床试验新数据。

　　这项名为MINT的3期试验，评估了Uplizna对肌肉特异性激酶自身抗体（MuSK）阳性和乙酰胆碱受体自身抗体（AChR）阳性gMG患者的疗效和安全性，随访时间分别长达26周和52周。

　　此前，安进公司已报告该试验达到了其主要终点，即在综合研究人群中，与第26周的安慰剂相比，Uplizna在重症肌无力日常生活活动（MG-ADL）评分方面表现出与基线相比的统计学显著变化。

　　最新研究结果显示，在初始负荷剂量后，每年仅需服用两次Uplizna，对AChR阳性gMG患者具有持久的疗效。具体而言，接受Uplizna治疗的患者中，72.3%的MG-ADL评分至少提高了3分，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例仅为45.2%。

　　值得注意的是，美国有多达10万人患有重症肌无力，其中gMG约占所有病例的85%。该病会损害神经肌肉沟通，导致肌肉无力、呼吸困难、吞咽困难以及言语和视力受损等症状。

　　Uplizna作为一种人源化单克隆抗体，其作用机制是减少B细胞数量，而B细胞是gMG发病机制的核心。目前，该药物已获批用于治疗某些患有视神经脊髓炎谱系障碍的成年人，并因治疗免疫球蛋白G4相关疾病而在美国处于优先审查状态。

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